LysaKare

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-07-2019

Viambatanisho vya kazi:

L-arginine hydrochloride, L-lysine hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Advanced Accelerator Applications

ATC kanuni:

V03AF11

INN (Jina la Kimataifa):

arginine, lysine

Kundi la matibabu:

Detoxifying agents for antineoplastic treatment

Eneo la matibabu:

Leziuni Radiații

Matibabu dalili:

LysaKare este indicat pentru reducerea renală expunerea la radiații în timpul Peptide Receptor Terapia cu Radionuclizi (PRRT) cu lutețiu (177Lu) oxodotreotide la adulți.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2019-07-25

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PROSPECTUL
18
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
LYSAKARE 25 G/25 G SOLUȚIE PERFUZABILĂ
clorhidrat de L-arginină/clorhidrat de L-lizină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este LysaKare și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați LysaKare
3.
Cum să luați LysaKare
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează LysaKare
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LYSAKARE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LYSAKARE
LysaKare conține substanțele active arginină și lizină, doi
aminoacizi diferiți. Acesta aparține unei
clase de medicamente care se utilizează pentru a reduce efectele
secundare ale medicamentului
împotriva cancerului.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LYSAKARE
LysaKare se utilizează la pacienții adulți pentru a proteja
rinichii împotriva radiațiilor inutile în timpul
tratamentului cu Lutathera [oxodotreotidă de lutețiu (
177
Lu)], un medicament radioactiv utilizat pentru
tratarea anumitor tumori.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI LYSAKARE
Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Întrucât veți primi un alt tratament, cu
Lutathera, în asociere cu LysaKare,
CITIȚI CU ATENȚIE PROSPECTUL PENTRU LUTATHERA, PRECUM ȘI ACEST
PROSPECT.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest
medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE LYSAKARE
-
dacă sunteți alergic la arginină și lizină sau la oricare 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LysaKare 25 g/25 g soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O pungă de 1000 ml conține clorhidrat de L-arginină 25 g și
clorhidrat de L-lizină 25 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă (perfuzie).
Soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile
pH: 5,1-6,1
Osmolaritate: 420-480 mOsm/l
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
LysaKare este indicat pentru reducerea expunerii renale la radiații
în timpul terapiei cu radionuclizi
pentru receptorii peptidici (PRRT) cu oxodotreotidă de lutețiu (
177
Lu) la adulți.
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
LysaKare este indicat pentru administrarea în asociere cu PRRT cu
oxodotreotidă de lutețiu (
177
Lu),
prin urmare, acesta trebuie administrat de către un furnizor de
servicii medicale cu experiență în
utilizarea PRRT.
Doze
_Adulți _
Schema de tratament recomandată la adulți constă în perfuzia unei
pungi întregi de LysaKare
concomitent cu perfuzia de oxodotreotidă de lutețiu (
177
Lu), chiar dacă pacienții necesită reducerea
dozei de PRRT.
Se recomandă tratamentul prealabil cu un antiemetic cu 30 de minute
înainte de începerea perfuziei cu
LysaKare pentru a reduce incidența cazurilor de greață și
vărsături.
_Grupe speciale de pacienți _
_Insuficiență renală _
Din cauza potențialelor complicații clinice asociate cu
supraîncărcarea volemică și a creșterii
potasiului din sânge asociată cu utilizarea LysaKare, acest
medicament nu trebuie administrat la
pacienții cu un clearance al creatininei < 30 ml/min.
Trebuie procedat cu atenție în cazul utilizării LysaKare la
pacienți cu clearance-ul creatininei cuprins
între 30 și 50 ml/min. Tratamentul cu oxodotreotidă de lutețiu (
177
Lu) este contraindicat pentru
pacienții cu funcție renală cuprinsă între 30 și 50 ml/min; prin
urmare, raportul beneficiu-risc pentru
acești pacienți va t
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi L-arginine hydrochloride, L-lysine hydrochloride

L-arginine hydrochloride, L-lysine hydrochloride

ATC kanuni V03AF11

V03AF11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Advanced Accelerator Applications

Advanced Accelerator Applications

INN (Jina la Kimataifa) arginine, lysine

arginine, lysine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-07-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari LysaKare L-arginine hydrochloride, L-lysine arginine,

LysaKare L-arginine hydrochloride, L-lysine arginine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

LysaKare