LysaKare

País: Unió Europea

Idioma: romanès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

L-arginine hydrochloride, L-lysine hydrochloride

Disponible des:

Advanced Accelerator Applications

Codi ATC:

V03AF11

Designació comuna internacional (DCI):

arginine, lysine

Grupo terapéutico:

Detoxifying agents for antineoplastic treatment

Área terapéutica:

Leziuni Radiații

indicaciones terapéuticas:

LysaKare este indicat pentru reducerea renală expunerea la radiații în timpul Peptide Receptor Terapia cu Radionuclizi (PRRT) cu lutețiu (177Lu) oxodotreotide la adulți.

Resumen del producto:

Revision: 4

Estat d'Autorització:

Autorizat

Data d'autorització:

2019-07-25

Informació per a l'usuari

                                17
B. PROSPECTUL
18
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
LYSAKARE 25 G/25 G SOLUȚIE PERFUZABILĂ
clorhidrat de L-arginină/clorhidrat de L-lizină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este LysaKare și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați LysaKare
3.
Cum să luați LysaKare
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează LysaKare
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LYSAKARE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LYSAKARE
LysaKare conține substanțele active arginină și lizină, doi
aminoacizi diferiți. Acesta aparține unei
clase de medicamente care se utilizează pentru a reduce efectele
secundare ale medicamentului
împotriva cancerului.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LYSAKARE
LysaKare se utilizează la pacienții adulți pentru a proteja
rinichii împotriva radiațiilor inutile în timpul
tratamentului cu Lutathera [oxodotreotidă de lutețiu (
177
Lu)], un medicament radioactiv utilizat pentru
tratarea anumitor tumori.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI LYSAKARE
Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Întrucât veți primi un alt tratament, cu
Lutathera, în asociere cu LysaKare,
CITIȚI CU ATENȚIE PROSPECTUL PENTRU LUTATHERA, PRECUM ȘI ACEST
PROSPECT.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest
medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE LYSAKARE
-
dacă sunteți alergic la arginină și lizină sau la oricare 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LysaKare 25 g/25 g soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O pungă de 1000 ml conține clorhidrat de L-arginină 25 g și
clorhidrat de L-lizină 25 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă (perfuzie).
Soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile
pH: 5,1-6,1
Osmolaritate: 420-480 mOsm/l
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
LysaKare este indicat pentru reducerea expunerii renale la radiații
în timpul terapiei cu radionuclizi
pentru receptorii peptidici (PRRT) cu oxodotreotidă de lutețiu (
177
Lu) la adulți.
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
LysaKare este indicat pentru administrarea în asociere cu PRRT cu
oxodotreotidă de lutețiu (
177
Lu),
prin urmare, acesta trebuie administrat de către un furnizor de
servicii medicale cu experiență în
utilizarea PRRT.
Doze
_Adulți _
Schema de tratament recomandată la adulți constă în perfuzia unei
pungi întregi de LysaKare
concomitent cu perfuzia de oxodotreotidă de lutețiu (
177
Lu), chiar dacă pacienții necesită reducerea
dozei de PRRT.
Se recomandă tratamentul prealabil cu un antiemetic cu 30 de minute
înainte de începerea perfuziei cu
LysaKare pentru a reduce incidența cazurilor de greață și
vărsături.
_Grupe speciale de pacienți _
_Insuficiență renală _
Din cauza potențialelor complicații clinice asociate cu
supraîncărcarea volemică și a creșterii
potasiului din sânge asociată cu utilizarea LysaKare, acest
medicament nu trebuie administrat la
pacienții cu un clearance al creatininei < 30 ml/min.
Trebuie procedat cu atenție în cazul utilizării LysaKare la
pacienți cu clearance-ul creatininei cuprins
între 30 și 50 ml/min. Tratamentul cu oxodotreotidă de lutețiu (
177
Lu) este contraindicat pentru
pacienții cu funcție renală cuprinsă între 30 și 50 ml/min; prin
urmare, raportul beneficiu-risc pentru
acești pacienți va t
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 22-09-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 22-09-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 22-09-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 22-09-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 30-07-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 22-09-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 22-09-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 22-09-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 22-09-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 22-09-2023

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents