Lenalidomide Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

lenalidomide

Inapatikana kutoka:

Mylan Ireland Limited

ATC kanuni:

L04AX07

INN (Jina la Kimataifa):

lenalidomide

Kundi la matibabu:

Imūnsupresanti

Eneo la matibabu:

Multiple mieloma

Matibabu dalili:

Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2020-12-18

Taarifa za kipeperushi

                                92
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
93
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE MYLAN 5 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE MYLAN 10 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE MYLAN 15 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE MYLAN 20 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE MYLAN 25 MG CIETĀS KAPSULAS
_lenalidomidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lenalidomide Mylan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lenalidomide Mylan lietošanas
3.
Kā lietot Lenalidomide Mylan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lenalidomide Mylan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LENALIDOMIDE MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lenalidomide Mylan satur aktīvo vielu lenalidomīdu. Šīs zāles
pieder zāļu grupai, kas ietekmē Jūsu
imūnās sistēmas darbību.
Lenalidomide Mylan lieto, lai ārstētu pieaugušos ar:
•
multiplo mielomu;
•
mielodisplastiskajiem sindromiem;
•
mantijas šūnu limfomu;
•
folikulāru limfomu.
MULTIPLĀ MIELOMA
Multiplā mieloma ir ļaundabīga audzēja veids, kas ietekmē
noteikta veida baltās asins šūnas, tā sauktās
plazmas šūnas. Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un
nekontrolēti dalās. Tas var bojāt kaulus un
nieres.
Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt. Tomēr slimības pazīmes
un simptomus var ievērojami
samazināt vai arī likt tie
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lenalidomide Mylan 2,5 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Mylan 5 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Mylan 7,5 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Mylan 10 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Mylan 15 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Mylan 20 mg cietās kapsulas
Lenalidomide Mylan 25 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lenalidomide Mylan 2,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 2,5 mg lenalidomīda (
_lenalidomidum_
).
Lenalidomide Mylan 5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 5 mg lenalidomīda (
_lenalidomidum_
).
Lenalidomide Mylan 7,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 7,5 mg lenalidomīda (
_lenalidomidum_
).
Lenalidomide Mylan 10 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 10 mg lenalidomīda (
_lenalidomidum_
).
Lenalidomide Mylan 15 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 15 mg lenalidomīda (
_lenalidomidum_
).
Lenalidomide Mylan 20 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 20 mg lenalidomīda (
_lenalidomidum_
).
Lenalidomide Mylan 25 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 25 mg lenalidomīda (
_lenalidomidum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula).
Lenalidomide Mylan 2,5 mg cietās kapsulas
Zaļas un baltas kapsulas, 4. izmērs, 14 mm, ar uzrakstu „MYLAN/LL
2.5”.
Lenalidomide Mylan 5 mg cietās kapsulas
Baltas kapsulas, 2. izmērs, 18 mm, ar uzrakstu „MYLAN/LL 5”.
Lenalidomide Mylan 7,5 mg cietās kapsulas
Gaiši pelēkas un baltas kapsulas, 2. izmērs, 18 mm ar uzrakstu
„MYLAN/LL 7.5”.
Lenalidomide Mylan 10 mg cietās kapsulas
Zaļas un gaiši pelēkas kapsulas 0. izmērs, 22 mm, ar uzrakstu
„MYLAN/LL 10”.
Lenalidomide Mylan 15 mg cietās kapsulas
Baltas kapsulas, 0. izmērs, 22 mm, ar uzrakstu “MYLAN/LL15”.
3
Lenalidomide Mylan 20 mg cietās kapsulas
Zaļas un baltas kapsulas, 0. izmērs, 22 mm, ar uzrakstu „MYLAN/LL
20”.
Lenalidomide Mylan 25 mg cietās kapsulas
Baltas kapsulas, 0. izmērs, 22 mm, ar uzrakstu „MYLAN/LL 25”.
4.
KLĪNISKĀ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lenalidomide

lenalidomide

ATC kanuni L04AX07

L04AX07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Ireland Limited

Mylan Ireland Limited

INN (Jina la Kimataifa) lenalidomide

lenalidomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lenalidomide Mylan

Lenalidomide Mylan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lenalidomide Mylan