Country: Եվրոպական Միություն
language: լատվիերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
lenalidomide
Mylan Ireland Limited
L04AX07
lenalidomide
Imūnsupresanti
Multiple mieloma
Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).
Revision: 8
Autorizēts
2020-12-18
92 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 93 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE MYLAN 5 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE MYLAN 10 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE MYLAN 15 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE MYLAN 20 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE MYLAN 25 MG CIETĀS KAPSULAS _lenalidomidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lenalidomide Mylan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lenalidomide Mylan lietošanas 3. Kā lietot Lenalidomide Mylan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lenalidomide Mylan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LENALIDOMIDE MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lenalidomide Mylan satur aktīvo vielu lenalidomīdu. Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas ietekmē Jūsu imūnās sistēmas darbību. Lenalidomide Mylan lieto, lai ārstētu pieaugušos ar: • multiplo mielomu; • mielodisplastiskajiem sindromiem; • mantijas šūnu limfomu; • folikulāru limfomu. MULTIPLĀ MIELOMA Multiplā mieloma ir ļaundabīga audzēja veids, kas ietekmē noteikta veida baltās asins šūnas, tā sauktās plazmas šūnas. Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un nekontrolēti dalās. Tas var bojāt kaulus un nieres. Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt. Tomēr slimības pazīmes un simptomus var ievērojami samazināt vai arī likt tie read_full_document
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lenalidomide Mylan 2,5 mg cietās kapsulas Lenalidomide Mylan 5 mg cietās kapsulas Lenalidomide Mylan 7,5 mg cietās kapsulas Lenalidomide Mylan 10 mg cietās kapsulas Lenalidomide Mylan 15 mg cietās kapsulas Lenalidomide Mylan 20 mg cietās kapsulas Lenalidomide Mylan 25 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lenalidomide Mylan 2,5 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 2,5 mg lenalidomīda ( _lenalidomidum_ ). Lenalidomide Mylan 5 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 5 mg lenalidomīda ( _lenalidomidum_ ). Lenalidomide Mylan 7,5 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 7,5 mg lenalidomīda ( _lenalidomidum_ ). Lenalidomide Mylan 10 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 10 mg lenalidomīda ( _lenalidomidum_ ). Lenalidomide Mylan 15 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 15 mg lenalidomīda ( _lenalidomidum_ ). Lenalidomide Mylan 20 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 20 mg lenalidomīda ( _lenalidomidum_ ). Lenalidomide Mylan 25 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 25 mg lenalidomīda ( _lenalidomidum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula (kapsula). Lenalidomide Mylan 2,5 mg cietās kapsulas Zaļas un baltas kapsulas, 4. izmērs, 14 mm, ar uzrakstu „MYLAN/LL 2.5”. Lenalidomide Mylan 5 mg cietās kapsulas Baltas kapsulas, 2. izmērs, 18 mm, ar uzrakstu „MYLAN/LL 5”. Lenalidomide Mylan 7,5 mg cietās kapsulas Gaiši pelēkas un baltas kapsulas, 2. izmērs, 18 mm ar uzrakstu „MYLAN/LL 7.5”. Lenalidomide Mylan 10 mg cietās kapsulas Zaļas un gaiši pelēkas kapsulas 0. izmērs, 22 mm, ar uzrakstu „MYLAN/LL 10”. Lenalidomide Mylan 15 mg cietās kapsulas Baltas kapsulas, 0. izmērs, 22 mm, ar uzrakstu “MYLAN/LL15”. 3 Lenalidomide Mylan 20 mg cietās kapsulas Zaļas un baltas kapsulas, 0. izmērs, 22 mm, ar uzrakstu „MYLAN/LL 20”. Lenalidomide Mylan 25 mg cietās kapsulas Baltas kapsulas, 0. izmērs, 22 mm, ar uzrakstu „MYLAN/LL 25”. 4. KLĪNISKĀ read_full_document