Kriptazen

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-03-2019

Viambatanisho vya kazi:

halofuginone

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QP51AX08

INN (Jina la Kimataifa):

halofuginone

Kundi la matibabu:

Telad, novorođenče

Eneo la matibabu:

Antiprotozoals

Matibabu dalili:

In new born calves:- Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,Administration should start in the first 24 to 48 hours of age- Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum. Primjena treba započeti unutar 24 sata nakon pojave proljeva. U oba slučaja je pokazano smanjenje izlučivanja oocista.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2019-02-08

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. UPUTA O VMP
18
UPUTA O VMP
KRIPTAZEN 0,5 MG/ML OTOPINA ZA PRIMJENU NA USTA, ZA TELAD
1.
NAZIV
I
ADRESA
NOSITELJA
ODOBRENJA
ZA
STAVLJANJE
U
PROMET
I
NOSITELJA
ODOBRENJA
ZA
PROIZVODNJU
ODGOVORNOG
ZA
PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Kriptazen 0,5 mg/ml otopina za primjenu kroz usta, za telad.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki mL sadržava:
DJELATNA TVAR:
Halofuginon
0,50 mg
(kao sol laktata)
POMOĆNE TVARI:
Benzoična kiselina (E 210)
1,00 mg
Tartrazin (E 102)
0,03 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za primjenu kroz usta.
Bistra žuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (novorođena telad).
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Novorođena telad:
-
Prevencija proljeva izazvanih s
_Cryptosporidium parvum, _
na farmama koje imaju povijest
kriptosporidioze.
Primjenu treba započeti u prvih 24 – 48 sati od teljenja.
-
Smanjenje proljeva izazvanih s
_Cryptosporidium parvum._
Primjenu treba započeti unutar 24 sata od početka proljeva.
Smanjenje izlučivanja oocista je zabilježeno u oba slučaja.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na prazan želudac.
Ne primjenjivati kada je proljev prisutan više od 24 sata i kod
slabih životinja.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
3
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnom
zamjenicom koristeći primjerenu
opremu za primjenu. Ne primjenjivati na prazan želudac. Kod
anoreksične teladi proizvod treba
primijeniti u pola litre otopine elektrolita. Životinje trebaju
dobiti dovoljnu količinu kolostruma, bez
obzira na postojeće stanje.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje
veterinarsko-medicinski proizvod na
životinjama
-
Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih
tvari trebaju izbjegavati
kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom. Oprezno primjenjivati
veterinarsko medicinski
proizvod.
-
Učestali dodir sa proiz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi halofuginone

halofuginone

ATC kanuni QP51AX08

QP51AX08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) halofuginone

halofuginone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Kriptazen halofuginone

Kriptazen halofuginone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Kriptazen