Jivi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-01-2019

Viambatanisho vya kazi:

Damoctocog Алфа pegol

Inapatikana kutoka:

Bayer AG

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

damoctocog alfa pegol

Kundi la matibabu:

Антихеморагични

Eneo la matibabu:

Хемофилия А

Matibabu dalili:

Лечение и профилактика на кървене от по-рано леченных пациенти ≥ 12 години с хемофилия а (вроден дефицит на фактор VIII).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2018-11-22

Taarifa za kipeperushi

                                75
Б. ЛИСТОВКА
76
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
JIVI 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
JIVI 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
JIVI 1 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
JIVI 2 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
JIVI 3 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
пегилиран рекомбинантен човешки
коагулационен фактор VІІІ с отстранен
B-домейн
(дамоктоког алфа пегол)
(PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII
(damoctocog alfa pegol))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява J
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Jivi 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Jivi 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Jivi 1 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Jivi 2 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Jivi 3 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Jivi 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
След реконституиране с предоставения
разтворител един ml от разтвора
съдържа
приблизително 100 IU (250 IU/2,5 ml) човешки
коагулационен фактор VIII, дамоктоког
алфа
пегол (damoctocog alfa pegol).
Jivi 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
След реконституиране с предоставения
разтворител един ml от разтвора
съдържа
приблизително 200 IU (500 IU/2,5 ml) човешки
коагулационен фактор VIII, дамоктоког
алфа
пегол (damoctocog alfa pegol).
Jivi 1 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
След реконституиране с предоставения
разтворител един ml от разтвора
съдържа
приблизително 400 IU (1 000 IU/2,5 ml) човешки
коагулационен фактор VIII, дамоктоког
алфа
пегол (damoctocog alfa pegol).
Jivi 2 000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
След реконституиране с предостав
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Damoctocog Алфа pegol

Damoctocog Алфа pegol

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bayer AG

Bayer AG

INN (Jina la Kimataifa) damoctocog alfa pegol

damoctocog alfa pegol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-01-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Jivi Damoctocog Алфа pegol alfa

Jivi Damoctocog Алфа pegol alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Jivi