Nazione: Unione Europea
Lingua: bulgaro
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Damoctocog Алфа pegol
Bayer AG
B02BD02
damoctocog alfa pegol
Антихеморагични
Хемофилия А
Лечение и профилактика на кървене от по-рано леченных пациенти ≥ 12 години с хемофилия а (вроден дефицит на фактор VIII).
Revision: 5
упълномощен
2018-11-22
75 Б. ЛИСТОВКА 76 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ JIVI 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР JIVI 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР JIVI 1 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР JIVI 2 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР JIVI 3 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР пегилиран рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ с отстранен B-домейн (дамоктоког алфа пегол) (PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява J Leggi il documento completo
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Jivi 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Jivi 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Jivi 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Jivi 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Jivi 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Jivi 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор След реконституиране с предоставения разтворител един ml от разтвора съдържа приблизително 100 IU (250 IU/2,5 ml) човешки коагулационен фактор VIII, дамоктоког алфа пегол (damoctocog alfa pegol). Jivi 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор След реконституиране с предоставения разтворител един ml от разтвора съдържа приблизително 200 IU (500 IU/2,5 ml) човешки коагулационен фактор VIII, дамоктоког алфа пегол (damoctocog alfa pegol). Jivi 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор След реконституиране с предоставения разтворител един ml от разтвора съдържа приблизително 400 IU (1 000 IU/2,5 ml) човешки коагулационен фактор VIII, дамоктоког алфа пегол (damoctocog alfa pegol). Jivi 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор След реконституиране с предостав Leggi il documento completo