Januvia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptiini

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp and Dohme B.V

ATC kanuni:

A10BH01

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Matibabu dalili:

Aikuisille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, Januvia on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa:monoterapiana:potilailla, diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan avulla ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformin, kun ruokavaliolla ja liikunnalla ja metformiinilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;sulfonyyliurean kanssa, kun ruokavalio ja liikunta sekä maksimaalinen siedetty annos sulfonyyliurean kanssa yksin eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa ja kun metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;a peroksisomi-proliferator-activated-reseptori gamma (PPARy) - agonistin (en. tiatsolidiinidionin) kanssa, kun käyttää PPARy-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta ja PPARy-agonistilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;PPARy-agonistin (en. tiatsolidiinidionin) kanssa, kun käyttää PPARy-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta ja PPARy-agonistilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa, kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;PPARy-agonistin ja metformiinin kanssa, kun käyttää PPARy-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. Januvia on tarkoitettu myös lisälääkkeenä insuliinin kanssa (metformiinin kanssa tai ilman), kun ruokavalio ja liikunta sekä vakaa annos insuliinia eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2007-03-20

Taarifa za kipeperushi

                                32
B.
PAKKAUSSELOSTE
33
PA
KKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
JANUVIA 25 MG
KALVOPÄÄLLYSTEI
SET TABLETIT
JANUVIA 50 MG
KALVOPÄÄLLYSTEI
SET TABLETIT
JANUVIA 100 MG
KALVOPÄÄLLYSTEI
SET TABLETIT
sitagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUS
SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT
TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
.
-
Säilytä tämä
pakkausse
loste. Voit tarvi
ta sitä myöhemmin.
-
Jos s
inulla on kysy
ttävää, käänny lääkärin, apteek
kihenkilökunna
n tai
sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain
s
inulle eikä sitä
pidä
antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka hei
llä olis
ikin samanlai
set oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittav
aikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitaja
lle
. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita
ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa
. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUS
SELOSTEESSA
KERROTAAN
:
1.
Mitä Januvia
on ja mihin s
itä käytetään
2.
Mitä sinun on ti
edettävä, ennen kuin otat
Januviaa
3.
Miten Januviaa
otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Januvian säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja m
uuta tietoa
1.
MITÄ JANUVIA ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Januvia
n vaikuttava
aine on sitagliptiini, joka kuuluu DPP-4-
estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi
4:n
estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP
-4-
estäjät alentavat tyypin
2 diabetesta sairastavien
aikuisten
potilaiden verensokeriarvoja.
Tämä lääke auttaa no
stamaan ateria
njälkeisiä
insuliinipitoisuu
ksia ja vähe
ntää elimistön tuottaman
sokerin määrää.
Lääkäri on määrännyt
sinulle
tätä lääkettä
alentamaan verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin
2
d
iabeteksen vuoksi.
Tätä lääkettä
voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyjen muid
en verensokeria
alenta
vien lääkkeiden
(insuliinin, metformiinin, sulfonyyliureoiden tai glitatsonien)
kanssa, joita ehkä
jo
käytät diabeteksen hoitoon
suositellun ruokav
ali
o
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Januvia 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Januvia 50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Januvia 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Januvia 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää
sitagliptiin
ifosfaattimonohydraa
ttia, joka vastaa 25
mg sitaglipti
inia.
Januvia 50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka
vastaa 50
mg
sitagliptiinia.
Januvia 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka
vastaa 100
mg sitagliptiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
(tabletti).
Januvia 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Py
öreä, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen
tabletti, jossa
on toi
sella puolella merkintä
"221".
Januvia 50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, va
aleanbeigen värinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa o
n
toisella puolella merkintä
"112".
Januvia 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Pyöreä, beigenvärinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
toisella puolella merkintä
"277".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Januvia on t
arkoitettu tyypin
2 diabetest
a sairastaville
aikuisille potilaille
parantamaan
glukoositasapainoa
:
yksinään käytettynä
:
•
potilaille, joiden
veren glukoosipitoisuus ei pysy
riittävän hyvin hallinnassa
pelkällä
ruokavaliolla ja liikunnalla
eikä
metformiinin
käyttö
ole tarkoituksenmuka
ista vasta-aiheiden
vuoksi
tai metformiini ei ole siedetty
.
kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoi
dossa yhdessä:
•
metformiinin kan
ssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa
ruokavaliolla,
li
ikunnalla ja
metformiinill
a yksinään.
•
sulfonyyliurean kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy
riittävän hyvin hallinnassa
ruokavaliolla, liikunnalla + sulfonyyliure
an suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään, ja 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitagliptiini

sitagliptiini

ATC kanuni A10BH01

A10BH01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp and Dohme B.V

Merck Sharp and Dohme B.V

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin

sitagliptin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Januvia sitagliptiini sitagliptin

Januvia sitagliptiini sitagliptin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Januvia