Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

irbesartan, hidroclorotiazidă

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

C09DA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Eneo la matibabu:

Hipertensiune

Matibabu dalili:

Tratamentul hipertensiunii esențiale. Această asociere în doză fixă este indicată la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie (vezi secțiunea 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                91
B. PROSPECTUL
Produsul medicinal nu mai este autorizat
92
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG COMPRIMATE
irbesartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS şi pentru ce se
utilizează
2.
Înainte să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
3.
Cum să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este o asociere de două substanţe
active, irbesartan şi
hidroclorotiazidă.
Irbesartanul aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea
de antagonişti ai receptorilor
pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă
în organism, care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia
(îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat
creşterea tensiunii arteriale. Irbesartanul împiedică legarea
angiotensinei II de aceşti receptori şi
determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii
arteriale.
Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente (denumite
diuretice tiazidice) care determină
creşterea eliminării de urină şi, prin aceasta, scad tensiunea
arterială.
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Produsul medicinal nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
Excipient:
Fiecare comprimat conţine lactoză 26,65 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
De culoarea piersicii, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o
faţă şi numărul 2775 inscripţionat pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii adulţi
a căror tensiune arterială nu este
controlată adecvat cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă,
administrate în monoterapie (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se poate administra o dată pe zi,
cu sau fără ali
mente.
Se poate recomanda creşterea treptată a dozelor prin administrarea
separată a fiecărui component
(adică irbesartan şi hidroclorotiazidă).
Când este adecvat, din punct de vedere clinic, poate fi luată în
considerare trecerea directă de la
monoterapie la combinaţiile fixe
:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg poate fi administrat
la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă
sau cu irbesartan 150 mg, în
monoterapie.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg poate fi administrat
la pacienţii
insuficient controlaţi terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu
Irbesartan Hydrochlorothiazide
BMS 150 mg/12,5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg poate fi administrat
la pacienţii insuficient
controlaţi terapeutic cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300
mg/12,5 mg.
Nu se recomandă doze mai mari de 300 mg irbesartan/25 mg
hidroclorotiazidă o dată pe zi.
Când este necesar, Irbesartan Hyd
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartan, hidroclorotiazidă

irbesartan, hidroclorotiazidă

ATC kanuni C09DA04

C09DA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan, hydrochlorothiazide

irbesartan, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS irbesartan, hidroclorotiazidă

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS irbesartan, hidroclorotiazidă

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS