Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-09-2013

Viambatanisho vya kazi:

irbesartan

Inapatikana kutoka:

Zentiva k.s.

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kundi la matibabu:

Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet

Eneo la matibabu:

Forhøjet blodtryk

Matibabu dalili:

Behandling af essentiel hypertension. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel-produkt regime.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 28

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                103
B. INDLÆGSSEDDEL
104
Indlægsseddel: Information til brugeren
IRBESARTAN ZENTIVA 75 MG TABLETTER
irbesartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Irbesartan Zentiva til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Zentiva
3.
Sådan skal du tage Irbesartan Zentiva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Irbesartan Zentiva tilhører en medicingruppe, der kaldes
angiotensin-II receptorantagonister.
Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig
til receptorer i blodårerne og får
dem til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges.
Irbesartan Zentiva forebygger at
angiotensin-II binder sig til disse receptorer. Derved afslappes
blodårerne, og blodtrykket falder.
Irbesartan Zentiva mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med
forhøjet blodtryk og type 2-
diabetes.
Irbesartan Zentiva anvendes til voksne patienter
til at behandle forhøjet blodtryk (
_hypertension_
)
til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type 2
diabetes (sukkersyge) og blodprøver,
der viser nedsat nyrefunktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IRBESARTAN ZENTIVA
TAG IKKE IRBESARTAN ZENTIVA:
▪
hvis du er OVERFØLSOM (allergisk) over for irbesartan eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Irbesartan Zentiva (angivet i punkt 6).
▪
hvis du er LÆNGERE END 3 MÅNEDER HENNE I DIN GRAVIDITET. (Det er
også bedre at lade 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Irbesartan Zentiva 75 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mg irbesartan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 15,37 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide til mathvide, bikonvekse og ovale med et hjerte indgraveret på
den ene side og nummeret 2771
indgraveret på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Irbesartan Zentiva er indiceret til voksne til behandling af essentiel
hypertension.
Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med hypertension og type 2-
diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg 1 gang dagligt
med eller uden samtidig
fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg 1 gang dagligt giver
Irbesartan Zentiva generelt en bedre 24-
timers blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en initialdosis på 75 mg
overvejes, specielt til patienter i
hæmodialyse og hos ældre patienter > 75 år.
Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1
gang dagligt, kan dosis af Irbesartan
Zentiva øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Specielt
har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en
additiv virkning med Irbesartan
Zentiva (se pkt. 4.5).
Hos hypertensive type 2-diabetikere bør behandling starte ved 150 mg
irbesartan, 1 gang dagligt, og
titreres op til 300 mg 1 gang dagligt, som den foretrukne
vedligeholdelsesdosering til behandling af
nyresygdom.
Dokumentationen for forbedring af nyresygdom ved brug af Irbesartan
Zentiva hos hypertensive type
2-diabetikere er baseret på studier, hvor irbesartan blev brugtefter
behov med tillæg af andre
antihypertensive lægemidler for at nå det ønskede blodtryk (se pkt.
4.3, 4.4, 4.
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartan

irbesartan

ATC kanuni C09CA04

C09CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zentiva k.s.

Zentiva k.s.

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan

irbesartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-09-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan Zentiva

Irbesartan Zentiva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)