Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kilithuania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
16-06-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
16-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
10-11-2015
Viambatanisho vya kazi:
irbesartan, hydrochlorothiazide
Inapatikana kutoka:
Teva B.V.
ATC kanuni:
C09DA04
INN (Jina la Kimataifa):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Kundi la matibabu:
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Eneo la matibabu:
Hipertenzija
Matibabu dalili:
Esminės hipertenzijos gydymas. Šis nustatytų dozių derinys skiriamas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas irbesartano ar hidrochlorotiazidu.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 22
Idhini hali ya:
Įgaliotas
Idhini ya tarehe:
2009-11-26
Taarifa za kipeperushi
38
B. PAKUOTĖS LAPELIS
39
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
irbesartanas ir hidrochlorotiazidas (
_irbesartanum/hydrochlorothiazidum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
3.
Kaip vartoti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
6.
Pakuotės turinys irkita informacija
1.
KAS YRA IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra dviejų vaistų, irbesartano
ir hidrochlorotiazido, derinys.
Irbesartanas priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II
receptorių antagonistų, grupei.
Angiotenzinas II yra žmogaus organizme gaminama medžiaga, kuri,
prisijungusi prie kraujagyslių
receptorių, jas susiaurina. Dėl to kyla kraujospūdis. Irbesartanas
neleidžia angiotenzinui II jungtis prie
šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir
kraujospūdis sumažėja. Hidrochlorotiazidas
priklauso tiazidinių diuretikų grupei, kurie didina šlapimo
išsiskyrimą ir taip mažina kraujospūdį.
Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Teva medžiagos kraujospūdį
sumažina labiau, nei vartojamos atskirai.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA GYDOMA AUKŠTO KR
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos
tabletės
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos
tabletės
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos
tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano (
_irbesartanum_
) ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido (
_hydrochlorothiazidum_
).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos
tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano (
_irbesartanum_
) ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido (
_hydrochlorothiazidum_
).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg plėvele dengtos
tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano (
_irbesartanum_
) ir 25 mg
hidrochlorotiazido (
_hydrochlorothiazidum_
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos
tabletės
Šviesiai rausva arba rausva kapsulės formos plėvele dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas
skaitmuo „93“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaitmuo
„7238“.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos
tabletės
Šviesiai rausva arba rausva apvali plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspaustas skaitmuo „2“,
o kita pusė yra lygi.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg plėvele dengtos
tabletės
Rausva arba tamsiai rausva apvali plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspaustas skaitmuo
„3“, o kita pusė yra lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas.
Šis fiksuotų dozių derinys skirtas suaugusiems pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant tik irbesartanu
arba hidrochlorotiazidu, sureguliuojamas nepakankamai (ž
Soma hati kamili
