Invanz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-12-2016

Viambatanisho vya kazi:

ertapenem sodic

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

J01DH03

INN (Jina la Kimataifa):

ertapenem

Kundi la matibabu:

Antibacteriene pentru uz sistemic,

Eneo la matibabu:

Community-Acquired Infections; Streptococcal Infections; Staphylococcal Infections; Gram-Negative Bacterial Infections; Surgical Wound Infection; Pneumonia, Bacterial

Matibabu dalili:

TreatmentTreatment următoarelor infecții determinate de bacterii cunoscute sau foarte probabil să fie sensibile la ertapenem și când terapie parenterală este necesară:infecții intra-abdominale;-pneumonia comunitară;acute ginecologice, infectii;piciorul diabetic infecții ale pielii și țesuturilor moi. PreventionInvanz este indicat la adulți pentru profilaxia infecției chirurgicale site următoarele electivă chirurgia colorectală. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2002-04-18

Taarifa za kipeperushi

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
D
ENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INVANZ
1 g
pulbere pentru
concentrat pentru
soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine
ertapenem 1,00 g.
Excipient
(ți)
cu efect cunoscut
F
iecare doză de 1
g conţine
sodiu aproximativ 6,00
mEq
(aproximativ 137
mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru
concentrat pentru soluţie perfuzabilă
.
Pulbere a
lbă sau aproape albă
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament
INVANZ este indicat la copii şi adolescenţi
(cu vârsta
cuprinsă
între 3 luni
şi
17
ani) şi la adulţi pentru
tratamentul
următoarel
or tipuri de
infecţii
provocate
de bacterii car
e su
nt sau ar putea fi s
ensibile la
ertapenem, când este necesară terapie parenterală (vezi pct.
4.4 şi 5.1):

Infecţii intra
-abdominale

Pn
eumonie comunitară
dobândită

Infecţii ginecologice acute

Infecţii ale tegumentului sau ale ţesutului moale
de la nivelul
membrelor inferioare în cazul
pacienţilor diabetici
(vezi pct 4.4)
Prevenire
INVANZ este indicat
pentru profilaxia
infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală
la
adulţi
(vezi pct. 4.4).
Trebuie
luat în considerare
ghidul oficial
privind utilizarea
adecvată a agenţi
lor
antibacterieni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratament
Adulţi şi
adolescenţi (
cu vârsta între 13
şi
17 ani):
Doza de INVANZ este de 1
gram (g) administrat
ă
o dată pe zi
pe cale intravenoas
ă
(vezi pct. 6.6).
Sugari
şi copii (cu vârsta între 3
luni şi 12
ani)
: Doza de INVANZ este de 15
mg/kg administrată de
două
ori
pe zi (nu trebuie să depăşească 1
g/zi) administrată intravenos (vezi pct.
6.6).
3
Prevenire
Adulţi:
Pentru a preveni infecţiile locale
după intervenţ
ia ch
irurgicală colorectală
,
doza recomandată
este de 1 g
ca doză unică administrată intravenos, în întregime,
cu 1
oră înainte de intervenţia
chirurgicală.
Copii şi adolesce
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
D
ENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INVANZ
1 g
pulbere pentru
concentrat pentru
soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine
ertapenem 1,00 g.
Excipient
(ți)
cu efect cunoscut
F
iecare doză de 1
g conţine
sodiu aproximativ 6,00
mEq
(aproximativ 137
mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru
concentrat pentru soluţie perfuzabilă
.
Pulbere a
lbă sau aproape albă
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament
INVANZ este indicat la copii şi adolescenţi
(cu vârsta
cuprinsă
între 3 luni
şi
17
ani) şi la adulţi pentru
tratamentul
următoarel
or tipuri de
infecţii
provocate
de bacterii car
e su
nt sau ar putea fi s
ensibile la
ertapenem, când este necesară terapie parenterală (vezi pct.
4.4 şi 5.1):

Infecţii intra
-abdominale

Pn
eumonie comunitară
dobândită

Infecţii ginecologice acute

Infecţii ale tegumentului sau ale ţesutului moale
de la nivelul
membrelor inferioare în cazul
pacienţilor diabetici
(vezi pct 4.4)
Prevenire
INVANZ este indicat
pentru profilaxia
infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală
la
adulţi
(vezi pct. 4.4).
Trebuie
luat în considerare
ghidul oficial
privind utilizarea
adecvată a agenţi
lor
antibacterieni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratament
Adulţi şi
adolescenţi (
cu vârsta între 13
şi
17 ani):
Doza de INVANZ este de 1
gram (g) administrat
ă
o dată pe zi
pe cale intravenoas
ă
(vezi pct. 6.6).
Sugari
şi copii (cu vârsta între 3
luni şi 12
ani)
: Doza de INVANZ este de 15
mg/kg administrată de
două
ori
pe zi (nu trebuie să depăşească 1
g/zi) administrată intravenos (vezi pct.
6.6).
3
Prevenire
Adulţi:
Pentru a preveni infecţiile locale
după intervenţ
ia ch
irurgicală colorectală
,
doza recomandată
este de 1 g
ca doză unică administrată intravenos, în întregime,
cu 1
oră înainte de intervenţia
chirurgicală.
Copii şi adolesce
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ertapenem sodic

ertapenem sodic

ATC kanuni J01DH03

J01DH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) ertapenem

ertapenem

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-12-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Invanz ertapenem sodic

Invanz ertapenem sodic

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Invanz