Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ertapenem sodic
Merck Sharp & Dohme B.V.
J01DH03
ertapenem
Antibacteriene pentru uz sistemic,
Community-Acquired Infections; Streptococcal Infections; Staphylococcal Infections; Gram-Negative Bacterial Infections; Surgical Wound Infection; Pneumonia, Bacterial
TreatmentTreatment următoarelor infecții determinate de bacterii cunoscute sau foarte probabil să fie sensibile la ertapenem și când terapie parenterală este necesară:infecții intra-abdominale;-pneumonia comunitară;acute ginecologice, infectii;piciorul diabetic infecții ale pielii și țesuturilor moi. PreventionInvanz este indicat la adulți pentru profilaxia infecției chirurgicale site următoarele electivă chirurgia colorectală. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Revision: 26
Autorizat
2002-04-18
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. D ENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine ertapenem 1,00 g. Excipient (ți) cu efect cunoscut F iecare doză de 1 g conţine sodiu aproximativ 6,00 mEq (aproximativ 137 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă . Pulbere a lbă sau aproape albă . 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament INVANZ este indicat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani) şi la adulţi pentru tratamentul următoarel or tipuri de infecţii provocate de bacterii car e su nt sau ar putea fi s ensibile la ertapenem, când este necesară terapie parenterală (vezi pct. 4.4 şi 5.1): Infecţii intra -abdominale Pn eumonie comunitară dobândită Infecţii ginecologice acute Infecţii ale tegumentului sau ale ţesutului moale de la nivelul membrelor inferioare în cazul pacienţilor diabetici (vezi pct 4.4) Prevenire INVANZ este indicat pentru profilaxia infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală la adulţi (vezi pct. 4.4). Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea adecvată a agenţi lor antibacterieni. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratament Adulţi şi adolescenţi ( cu vârsta între 13 şi 17 ani): Doza de INVANZ este de 1 gram (g) administrat ă o dată pe zi pe cale intravenoas ă (vezi pct. 6.6). Sugari şi copii (cu vârsta între 3 luni şi 12 ani) : Doza de INVANZ este de 15 mg/kg administrată de două ori pe zi (nu trebuie să depăşească 1 g/zi) administrată intravenos (vezi pct. 6.6). 3 Prevenire Adulţi: Pentru a preveni infecţiile locale după intervenţ ia ch irurgicală colorectală , doza recomandată este de 1 g ca doză unică administrată intravenos, în întregime, cu 1 oră înainte de intervenţia chirurgicală. Copii şi adolesce Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. D ENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine ertapenem 1,00 g. Excipient (ți) cu efect cunoscut F iecare doză de 1 g conţine sodiu aproximativ 6,00 mEq (aproximativ 137 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă . Pulbere a lbă sau aproape albă . 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament INVANZ este indicat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani) şi la adulţi pentru tratamentul următoarel or tipuri de infecţii provocate de bacterii car e su nt sau ar putea fi s ensibile la ertapenem, când este necesară terapie parenterală (vezi pct. 4.4 şi 5.1): Infecţii intra -abdominale Pn eumonie comunitară dobândită Infecţii ginecologice acute Infecţii ale tegumentului sau ale ţesutului moale de la nivelul membrelor inferioare în cazul pacienţilor diabetici (vezi pct 4.4) Prevenire INVANZ este indicat pentru profilaxia infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală la adulţi (vezi pct. 4.4). Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea adecvată a agenţi lor antibacterieni. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratament Adulţi şi adolescenţi ( cu vârsta între 13 şi 17 ani): Doza de INVANZ este de 1 gram (g) administrat ă o dată pe zi pe cale intravenoas ă (vezi pct. 6.6). Sugari şi copii (cu vârsta între 3 luni şi 12 ani) : Doza de INVANZ este de 15 mg/kg administrată de două ori pe zi (nu trebuie să depăşească 1 g/zi) administrată intravenos (vezi pct. 6.6). 3 Prevenire Adulţi: Pentru a preveni infecţiile locale după intervenţ ia ch irurgicală colorectală , doza recomandată este de 1 g ca doză unică administrată intravenos, în întregime, cu 1 oră înainte de intervenţia chirurgicală. Copii şi adolesce Прочетете целия документ