Intrinsa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-06-2012

Viambatanisho vya kazi:

A testosterona

Inapatikana kutoka:

Warner Chilcott UK Ltd.

ATC kanuni:

G03BA03

INN (Jina la Kimataifa):

testosterone

Kundi la matibabu:

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital,

Eneo la matibabu:

Disfunções sexuais, psicológicas

Matibabu dalili:

Intrinsa é indicado para o tratamento do transtorno de desejo sexual hipoativo (HSDD) em mulheres bilateralmente oophorectomizadas e histerectomizadas (menopausa induzida cirurgicamente) que recebem terapia com estrogênio concomitante.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2006-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
21
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
INTRINSA 300 MICROGRAMAS/24 HORAS ADESIVO TRANSDÉRMICO
Testosterona
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
NESTE FOLHETO:
1.
O que é Intrinsa e para que é utilizado
2.
Antes de utilizar Intrinsa
3.
Como utilizar Intrinsa
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Intrinsa
6.
Outras informações
1.
O QUE É INTRINSA E PARA QUE É UTILIZADO
Intrinsa é um adesivo transdérmico que liberta constantemente
pequenas quantidades de testosterona,
que é absorvida através da pele para o fluxo sanguíneo. A
testosterona em Intrinsa é a mesma hormona
que é produzida naturalmente nos homens e nas mulheres.
Após a remoção dos ovários, os níveis de testosterona diminuem
para metade quando comparados com
os níveis antes da cirurgia. A diminuição de testosterona tem sido
associada a desejo sexual baixo,
pensamentos sexuais reduzidos e excitação sexual reduzida. Todos ou
algum destes problemas podem
causar angústia pessoal ou dificuldades na relação. O termo médico
para este estado é distúrbio do
desejo sexual hipoactivo, também conhecido como HSDD.
Intrinsa é utilizado para tratar a HSDD.
Intrinsa destina-se à utilização por mulheres até à idade de 60
anos que:
-
tenham um desejo sexual baixo, o que causa angústia ou preocupação
e
-
tenham sido submetidas à remoção de ambos os ovários e
-
tenham sido submetidas à remoção do útero (histerectomia) e
-
estejam a receber terapêutica de estrogénios.
Pode demor
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Intrinsa 300 microgramas/24 horas adesivo transdérmico
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ _
Cada adesivo transdérmico de 28 cm
2
contém 8,4 mg de testosterona e fornece 300 microgramas de
testosterona por 24 horas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Adesivo transdérmico.
Adesivo transdérmico fino, transparente, oval de tipo matriz,
consistindo em três camadas: uma
película de suporte translúcida, uma camada de matriz de medicamento
adesiva e um revestimento
protector descolável que é removido antes da aplicação. Cada
superfície do adesivo transdérmico está
estampada com T001.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Intrinsa é indicado para o tratamento do distúrbio do desejo sexual
hipoactivo
_(hypoactive sexual _
_desire disorder, HSDD)_
em mulheres bilateralmente ooforectomizadas ou histerectomizadas
(menopausa induzida cirurgicamente) a receberem uma terapêutica
concomitante de estrogénios.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A dose diária recomendada de testosterona é de 300 microgramas. Esta
é alcançada através da
aplicação contínua do adesivo transdérmico duas vezes por semana.
O adesivo transdérmico deve ser
substituído por um adesivo transdérmico novo a cada 3 a 4 dias. Deve
usar-se apenas um adesivo
transdérmico de cada vez.
_Tratamento concomitante com estrogénios _
A utilização adequada e as restrições associadas à terapêutica
com estrogénios devem ser consideradas
antes de a terapêutica com Intrinsa ser iniciada e durante a
reavaliação de rotina do tratamento. A
utilização contínua de Intrinsa é apenas recomendada enquanto a
utilização concomitante dos
estrogénios for considerada adequada (i. e. a dose mínima eficaz
para o menor período possível).
A utilização de Intrinsa não é recomendada em doentes tratadas com
estrogénios equinos conjugados
_(conjugated eq
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi A testosterona

A testosterona

ATC kanuni G03BA03

G03BA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Warner Chilcott UK Ltd.

Warner Chilcott UK Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) testosterone

testosterone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-06-2012
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-06-2012
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-06-2012
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-06-2012
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-06-2012
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-06-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Intrinsa testosterona testosterone

Intrinsa testosterona testosterone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

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