Integrilin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-09-2009

Viambatanisho vya kazi:

eptifibatidet

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kanuni:

B01AC16

INN (Jina la Kimataifa):

eptifibatide

Kundi la matibabu:

Antitrombotikus szerek

Eneo la matibabu:

Angina, Unstable; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Az Integrilin acetilszalicilsavval és frakcionált heparinnak való alkalmazásra szolgál. Az Integrilin javallt, a megelőzés, a korai szívinfarktus betegek bemutatása instabil angina vagy non-Q-hullámú miokardiális infarktus, az utolsó epizód a mellkasi fájdalom előforduló 24 órán belül, valamint EKG változások és / vagy emelt szintű kardiológiai enzimek. A betegek leginkább hasznot Integrilin-kezelés azok nagy a kockázata a fejlődő miokardiális infarktus belül az első 3-4 nap után a heveny anginás tünetek, beleértve például azok, amelyek valószínűleg alávetni korai percutan transluminalis coronaria angioplastica (PTCA).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

1999-07-01

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
39
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
INTEGRILIN 0,75 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
eptifibatid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a kórházi
gyógyszerészhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, a kórházi
gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Integrilin és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Integrilin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Integrilin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Integrilin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INTEGRILIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Integrilin egy vérlemezkeaggregáció-gátló. Ez azt jelenti,
hogy segít megelőzni a véralvadékok
kialakulását.
Olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél súlyos
koszorúér-elégtelenség jelentkezik, amit a
közelmúltban, spontán kialakult mellkasi fájdalomként határoznak
meg, melyhez kóros
elektrokardiogram vagy biológiai eltérések társulnak. Rendszerint
acetilszalicilsavval és nem
frakcionált heparinnal együtt adagolják.
2.
TUDNIVALÓK AZ INTEGRILIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT INTEGRILIN-T:
-
ha allergiás az eptifibatidre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha a közelmúltban a gyomorból, belekből, hólyagból vagy egyéb
szervekből származó vérzése
volt, ha például vért látott a székletében vagy
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
INTEGRILIN 0,75 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
Az oldatos infúzió 0,75 mg eptifibatidet tartalmaz
milliliterenként.
Egy 100 ml-es injekciós üveg oldatos infúzió 75 mg eptifibatidet
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok
161 mg nátriumot tartalmaz 100 ml-es injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az INTEGRILIN acetilszalicilsavval és frakcionálatlan heparinnal
történő alkalmazásra készült.
Az INTEGRILIN a korai myocardialis infarctus megelőzésére szolgál
instabil anginában vagy non-Q
infarktusban szenvedő felnőtteknél, ha az utolsó mellkasi
fájdalom 24 órán belül jelentkezett és
elektrokardiogram (EKG) eltéréssel és/vagy szívenzim emelkedéssel
járt.
Az INTEGRILIN-kezelés azon betegek számára a legelőnyösebb, akik
esetében jelentős a
myocardialis infarctus kialakulásának veszélye a heveny anginás
panaszok jelentkezését követő
3-4 napos időszakban, beleértve a korai PTCA-ra (percutan
transluminalis coronaria angioplasticára)
szoruló betegeket is (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ez a készítmény csak kórházi felhasználásra szolgál. Az akut
coronaria-szindrómák kezelésében jártas
szakorvos alkalmazhatja.
Az INTEGRILIN oldatos infúziót az INTEGRILIN oldatos injekcióval
együtt kell alkalmazni.
Heparin egyidejű adása javasolt, amennyiben az nem ellenjavallt
valamilyen okból, például az
anamnézisben szereplő, a heparin alkalmazásával összefüggő
thrombocytopenia miatt (lásd „Heparin
adás”, 4.4 pont). Az INTEGRILIN acetilszalicilsavval történő
együttadásra is alkalmas, tekintve, hogy
az az akut coronaria szindrómában szenvedő betegek standard
kezelésének része, amennyiben adása
nem ellenjavallt.
Adagolás
_Felnőttek (_

_ 18 év felett) instabil anginá
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi eptifibatidet

eptifibatidet

ATC kanuni B01AC16

B01AC16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) eptifibatide

eptifibatide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Integrilin eptifibatidet

Integrilin eptifibatidet

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Integrilin