Innovax-ILT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Živý rekombinantní morčací herpesvirus (kmen HVT / ILT-138), který exprimuje glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI01AD03

INN (Jina la Kimataifa):

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Kundi la matibabu:

Kuře

Eneo la matibabu:

Imunopreparát pro aves, Živé virové vakcíny

Matibabu dalili:

K aktivní imunizaci jednodenních kuřat ke snížení mortality, klinických příznaků a lézí v důsledku infekce virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virus markovy choroby (MD) virus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2015-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INNOVAX-ILT KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO
KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Innovax-ILT koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro
kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen
HVT/ILT-138) exprimující
glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy:
10
3,1
– 10
4,1
PFU
1
.
1
PFU: plak formující jednotky
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Buněčný koncentrát: načervenalý až červený buněčný
koncentrát.
Rozpouštědlo: čirý, červený roztok.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce
mortality, klinických příznaků a lézí
vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy
(ILT) a virem Markovy choroby (MD).
Nástup imunity:
ILT: 4 týdny,
MD: 9 dní.
Trvání imunity:
ILT: 60 týdnů,
MD: celé rizikové období.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
15
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Po rozpuštění podejte 1 dávku 0,2 ml vakcíny pro kuře
subkutánní injekcí do krku.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vak s vakcínou by měl být v průběhu vakcinace jemně a často
promícháván krouživým pohybem pro
zaručení setrvání su
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Innovax-ILT koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro
kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen
HVT/ILT-138) exprimující
glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy:
10
3,1
– 10
4,1
PFU
1
.
1
PFU:
plak formující jednotky
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Buněčný koncentrát: načervenalý až červený buněčný
koncentrát.
Rozpouštědlo: čirý, červený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce
mortality, klinických příznaků a lézí
vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy
(ILT) a virem Markovy choroby (MD).
Nástup imunity:
ILT: 4 týdny,
MD: 9 dní.
Trvání imunity:
ILT: 60 týdnů,
MD: celé rizikové období.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Jako u živých vakcín, vakcinační kmen je vylučován
vakcinovanými ptáky a může se rozšířit
na krůty. Bezpečnostní studie prokázaly, že kmen je pro krůty
bezpečný. Je však třeba přijmout
3
preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo
nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty
a krůtami.
Při subkutánní vakcinaci je třeba dbát na to, aby nedošlo k
poškození krevních cév na krku kuřat.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Manipulace s tekutým dusíkem má být vykonávána v dobře
větraných prostorách.
Innovax-ILT je vir
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Živý rekombinantní morčací herpesvirus (kmen HVT / ILT-138), který exprimuje glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy

Živý rekombinantní morčací herpesvirus (kmen HVT / ILT-138), který exprimuje glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy

ATC kanuni QI01AD03

QI01AD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Innovax-ILT Živý rekombinantní morčací herpesvirus avian infectious laryngotracheitis and

Innovax-ILT Živý rekombinantní morčací herpesvirus avian infectious laryngotracheitis and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Innovax-ILT