Ország: Európai Unió
Nyelv: cseh
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Živý rekombinantní morčací herpesvirus (kmen HVT / ILT-138), který exprimuje glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy
Intervet International B.V.
QI01AD03
avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)
Kuře
Imunopreparát pro aves, Živé virové vakcíny
K aktivní imunizaci jednodenních kuřat ke snížení mortality, klinických příznaků a lézí v důsledku infekce virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virus markovy choroby (MD) virus.
Revision: 5
Autorizovaný
2015-07-03
13 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 14 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INNOVAX-ILT KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Innovax-ILT koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVT/ILT-138) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy: 10 3,1 – 10 4,1 PFU 1 . 1 PFU: plak formující jednotky Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Buněčný koncentrát: načervenalý až červený buněčný koncentrát. Rozpouštědlo: čirý, červený roztok. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virem Markovy choroby (MD). Nástup imunity: ILT: 4 týdny, MD: 9 dní. Trvání imunity: ILT: 60 týdnů, MD: celé rizikové období. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 15 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po rozpuštění podejte 1 dávku 0,2 ml vakcíny pro kuře subkutánní injekcí do krku. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vak s vakcínou by měl být v průběhu vakcinace jemně a často promícháván krouživým pohybem pro zaručení setrvání su Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Innovax-ILT koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVT/ILT-138) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy: 10 3,1 – 10 4,1 PFU 1 . 1 PFU: plak formující jednotky Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Buněčný koncentrát: načervenalý až červený buněčný koncentrát. Rozpouštědlo: čirý, červený roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virem Markovy choroby (MD). Nástup imunity: ILT: 4 týdny, MD: 9 dní. Trvání imunity: ILT: 60 týdnů, MD: celé rizikové období. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Jako u živých vakcín, vakcinační kmen je vylučován vakcinovanými ptáky a může se rozšířit na krůty. Bezpečnostní studie prokázaly, že kmen je pro krůty bezpečný. Je však třeba přijmout 3 preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami. Při subkutánní vakcinaci je třeba dbát na to, aby nedošlo k poškození krevních cév na krku kuřat. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Manipulace s tekutým dusíkem má být vykonávána v dobře větraných prostorách. Innovax-ILT je vir Olvassa el a teljes dokumentumot