Improvac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI09AX

INN (Jina la Kimataifa):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Kundi la matibabu:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Eneo la matibabu:

Imunologické prístroje pre sviňovité

Matibabu dalili:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Ďalším kľúčovým prispievateľom k odrôd chlpov, skatole, môže byť tiež znížený ako nepriamy účinok. Agresívne a sexuálne (montážne) správanie sa tiež znižuje. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2009-05-11

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
19
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
IMPROVAC INJEKČNÝ ROZTOK PRE OŠÍPANÉ
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za
uvoľnenie šarže:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGICKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Improvac injekčný roztok pre ošípané
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK) A INEJ LÁTKY(-OK)
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Analóg gonadotropín uvoľňujúceho faktora (GnRF) – proteín
konjugát
min. 300 μg
(syntetický peptidový analóg GnRF konjugovaný s diftéria
toxoidom)
ADJUVANS:
DEAE - Dextran, adjuvans na vodnom základe, nie na báze minerálneho
oleja
300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlórkrezol
2,0 mg
4.
INDIKÁCIA(-E)
Samce ošípaných:
Vyvolanie tvorby protilátok proti GnRF na dočasné imunologické
potlačenie funkcie semenníkov.
Použitie ako alternatíva fyzickej kastrácii na zníženie kančieho
zápachu spôsobeného kľúčovou
zlúčeninou kančieho zápachu androstenónom u nekastrovaných
samcov ošípaných po nástupe puberty.
Nepriamym účinkom vakcinácie môže byť taktiež zníženie
ďalšieho kľúčového prispievateľa
kančieho zápachu - skatolu. Agresívne a pohlavné (párenie sa)
správanie je taktiež znížené.
Nástup imunity (vyvolanie anti-GnRF protilátok) sa očakáva v
priebehu 1 týždňa po druhej vakcinácii.
Zníženie hladín androstenónu a skatolu bolo preukázané od 4 do 6
týždňov po druhej vakcinácii. To
odráža čas potrebný na vylúčenie zlúčenín spôsobujúcich
kančí zápach v čase vakcinácie už
prítomných ako aj rozdielnosť v odpovedi medzi jednotlivými
zvieratami. Zníženie agresívneho
a pohlavného (párenie sa) správania možno očakávať do 1 – 2
týždňov po druhej vakcinácii.
Samice ošípaných:Vyvolanie tvorby protilátok proti GnRF na
do
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Improvac injekčný roztok pre ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Analóg gonadotropín uvoľňujúceho faktora (GnRF) – proteín
konjugát
min. 300 μg
(syntetický peptidový analóg GnRF konjugovaný s diftéria
toxoidom)
ADJUVANS:
DEAE -Dextran, adjuvans na vodnom základe, nie na báze minerálneho
oleja
300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlórkrezol
2,0 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Samce ošípaných (od 8 týždňov života). Samice ošípaných (od
14 týždňov života)
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Samce ošípaných:
Vyvolanie tvorby protilátok proti GnRF na dočasné imunologické
potlačenie funkcie semenníkov.
Použitie ako alternatíva fyzickej kastrácii na zníženie kančieho
zápachu spôsobeného kľúčovou
zlúčeninou kančieho zápachu androstenónom u nekastrovaných
samcov ošípaných po nástupe puberty.
Nepriamym účinkom vakcinácie môže byť taktiež zníženie
ďalšieho kľúčového prispievateľa
kančieho zápachu - skatolu.
Agresívne a pohlavné (párenie sa) správanie je taktiež
znížené.
Nástup imunity (vyvolanie anti-GnRF protilátok) sa očakáva v
priebehu 1 týždňa po druhej vakcinácii.
Zníženie hladín androstenónu a skatolu bolo preukázané od 4 do 6
týždňov po druhej vakcinácii. To
odráža čas potrebný na vylúčenie zlúčenín spôsobujúcich
kančí zápach v čase vakcinácie už
prítomných, ako aj rozdielnosť v odpovedi medzi jednotlivými
zvieratami. Zníženie agresívneho
a pohlavného (párenie sa) správania možno očakávať do 1- 2
týždňov po druhej vakcinácii.
Samice ošípaných:Vyvolanie tvorby protilátok proti GnRF na
dočasné imunologické potlačenie
funkcie vaječníkov (potlačenie ruje), aby sa znížil výskyt
neželan
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

ATC kanuni QI09AX

QI09AX

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-04-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Improvac Synthetic peptide analogue GnRF Gonadotropin releasing factor analogue-protein

Improvac Synthetic peptide analogue GnRF Gonadotropin releasing factor analogue-protein

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Improvac