Improvac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI09AX

INN (Jina la Kimataifa):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Kundi la matibabu:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Eneo la matibabu:

Imunologiniai vaisiai suidae

Matibabu dalili:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Kitas svarbus veiksnys, skatinantis kiaules, yra skatolis, taip pat gali būti sumažintas kaip netiesioginis poveikis. Taip pat sumažėja agresyvus ir seksualinis (montavimas) elgesys. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2009-05-11

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
IMPROVAC, INJEKCINIS TIRPALAS KIAULĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Improvac, injekcinis tirpalas kiaulėms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gonadotropiną atpalaiduojančiojo veiksnio (GnAV) analogo ir baltymo
junginio ne mažiau kaip
300 µg;
(sintetinio peptidinio GnAV analogo, sujungto su difterijos toksoidu)
ADJUVANTO:
dietilaminoetilo (DEAE)-dekstrano, vandeninio, nemineralinio aliejinio
adjuvanto
300 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
chlorokrezolio
2 mg.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Kuiliai
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti sėklidžių funkciją.
Visiems lytiškai subrendusiems kuiliams, kaip alternatyvus būdas
fizinei kastracijai, kuilio kvapui,
kilusiam dėl pagrindinio kuilio kvapo komponento, androstenono,
sumažinti.
Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo
komponento, skatolo, kiekis. Taip pat
sumažėja agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio
apraiškos.
Imuniteto pradžios (pradeda gamintis antikūnai nuo GnAV) galima
tikėtis per 1 sav. po antrojo
vakcinavimo. Androstenono ir skatolo kiekiai sumažėjo 4–6 sav. po
antrojo vakcinavimo. Tai atspindi
laiką, reikalingą pasišalinti kuilių kvapo sudėtinėms dalims,
esančioms vakcinavimo metu bei atskirų
gyvulių reagavimo įvairovę. Agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant
kitų) elgesio apraiškos sumažėja
per 1–2 sav. po antrojo vakcinavimo.
Kiaulės (patelės)
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti kiaušidžių funkciją
(rujos slopinimas), siekiant sumažinti nepageidaujamų vaikingumų
atvejus skersti skirtoms
kiaulaitėms, ir susijusiam lytini
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Improvac, injekcinis tirpalas kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gonadotropiną atpalaiduojančiojo veiksnio (GnAV) analogo ir baltymo
junginio ne mažiau kaip
300 µg;
(sintetinio peptidinio GnAV analogo, sujungto su difterijos toksoidu),
ADJUVANTO:
dietilaminoetilo (DEAE)-dekstrano, vandeninio, nemineralinio aliejinio
adjuvanto
300 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
chlorokrezolio
2 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kuiliai (nuo 8 sav. amžiaus). Kiaulės (patelės) (nuo 14 sav.
amžiaus).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kuiliai
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti sėklidžių funkciją.
Visiems lytiškai subrendusiems kuiliams, kaip alternatyvus būdas
fizinei kastracijai, kuilio kvapui,
kilusiam dėl pagrindinio kuilio kvapo komponento, androstenono,
sumažinti.
Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo
komponento, skatolo, kiekis.
Taip pat sumažėja agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų)
elgesio apraiškos.
Imuniteto pradžios (pradeda gamintis antikūnai nuo GnAV) galima
tikėtis per 1 sav. po antrojo
vakcinavimo. Androstenono ir skatolo kiekiai sumažėjo 4–6 sav. po
antrojo vakcinavimo. Tai atspindi
laiką, reikalingą pasišalinti kuilių kvapo sudėtinėms dalims,
esančioms vakcinavimo metu bei atskirų
gyvulių reagavimo įvairumą.
Agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio apraiškos
sumažėja per 1–2 sav. po antrojo
vakcinavimo.
Kiaulės (patelės)
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti kiaušidžių funkciją
(rujos slopinimas), siekiant sumažinti nepageidaujamų vaikingumų
atvejus skersti skirtoms
kiaulaitėms, ir susijusiam lytiniam elgesiui (rujos stovėjimo
refleksui) sum
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-04-2022

Tazama historia ya hati