Improvac

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

QI09AX

INN (International Name):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Therapeutic group:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Therapeutic area:

Imunologiniai vaisiai suidae

Therapeutic indications:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Kitas svarbus veiksnys, skatinantis kiaules, yra skatolis, taip pat gali būti sumažintas kaip netiesioginis poveikis. Taip pat sumažėja agresyvus ir seksualinis (montavimas) elgesys. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Product summary:

Revision: 20

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2009-05-11

Patient Information leaflet

18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
IMPROVAC, INJEKCINIS TIRPALAS KIAULĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Improvac, injekcinis tirpalas kiaulėms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gonadotropiną atpalaiduojančiojo veiksnio (GnAV) analogo ir baltymo
junginio ne mažiau kaip
300 µg;
(sintetinio peptidinio GnAV analogo, sujungto su difterijos toksoidu)
ADJUVANTO:
dietilaminoetilo (DEAE)-dekstrano, vandeninio, nemineralinio aliejinio
adjuvanto
300 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
chlorokrezolio
2 mg.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Kuiliai
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti sėklidžių funkciją.
Visiems lytiškai subrendusiems kuiliams, kaip alternatyvus būdas
fizinei kastracijai, kuilio kvapui,
kilusiam dėl pagrindinio kuilio kvapo komponento, androstenono,
sumažinti.
Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo
komponento, skatolo, kiekis. Taip pat
sumažėja agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio
apraiškos.
Imuniteto pradžios (pradeda gamintis antikūnai nuo GnAV) galima
tikėtis per 1 sav. po antrojo
vakcinavimo. Androstenono ir skatolo kiekiai sumažėjo 4–6 sav. po
antrojo vakcinavimo. Tai atspindi
laiką, reikalingą pasišalinti kuilių kvapo sudėtinėms dalims,
esančioms vakcinavimo metu bei atskirų
gyvulių reagavimo įvairovę. Agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant
kitų) elgesio apraiškos sumažėja
per 1–2 sav. po antrojo vakcinavimo.
Kiaulės (patelės)
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti kiaušidžių funkciją
(rujos slopinimas), siekiant sumažinti nepageidaujamų vaikingumų
atvejus skersti skirtoms
kiaulaitėms, ir susijusiam lytini

Summary of Product characteristics

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Improvac, injekcinis tirpalas kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gonadotropiną atpalaiduojančiojo veiksnio (GnAV) analogo ir baltymo
junginio ne mažiau kaip
300 µg;
(sintetinio peptidinio GnAV analogo, sujungto su difterijos toksoidu),
ADJUVANTO:
dietilaminoetilo (DEAE)-dekstrano, vandeninio, nemineralinio aliejinio
adjuvanto
300 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
chlorokrezolio
2 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kuiliai (nuo 8 sav. amžiaus). Kiaulės (patelės) (nuo 14 sav.
amžiaus).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kuiliai
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti sėklidžių funkciją.
Visiems lytiškai subrendusiems kuiliams, kaip alternatyvus būdas
fizinei kastracijai, kuilio kvapui,
kilusiam dėl pagrindinio kuilio kvapo komponento, androstenono,
sumažinti.
Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo
komponento, skatolo, kiekis.
Taip pat sumažėja agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų)
elgesio apraiškos.
Imuniteto pradžios (pradeda gamintis antikūnai nuo GnAV) galima
tikėtis per 1 sav. po antrojo
vakcinavimo. Androstenono ir skatolo kiekiai sumažėjo 4–6 sav. po
antrojo vakcinavimo. Tai atspindi
laiką, reikalingą pasišalinti kuilių kvapo sudėtinėms dalims,
esančioms vakcinavimo metu bei atskirų
gyvulių reagavimo įvairumą.
Agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio apraiškos
sumažėja per 1–2 sav. po antrojo
vakcinavimo.
Kiaulės (patelės)
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti kiaušidžių funkciją
(rujos slopinimas), siekiant sumažinti nepageidaujamų vaikingumų
atvejus skersti skirtoms
kiaulaitėms, ir susijusiam lytiniam elgesiui (rujos stovėjimo
refleksui) sum