Improvac

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Lituavi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
05-04-2022

Bahan aktif:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Tersedia dari:

Zoetis Belgium SA

Kode ATC:

QI09AX

INN (Nama Internasional):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Kelompok Terapi:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Area terapi:

Imunologiniai vaisiai suidae

Indikasi Terapi:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Kitas svarbus veiksnys, skatinantis kiaules, yra skatolis, taip pat gali būti sumažintas kaip netiesioginis poveikis. Taip pat sumažėja agresyvus ir seksualinis (montavimas) elgesys. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Ringkasan produk:

Revision: 20

Status otorisasi:

Įgaliotas

Tanggal Otorisasi:

2009-05-11

Selebaran informasi

                                18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
IMPROVAC, INJEKCINIS TIRPALAS KIAULĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Improvac, injekcinis tirpalas kiaulėms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gonadotropiną atpalaiduojančiojo veiksnio (GnAV) analogo ir baltymo
junginio ne mažiau kaip
300 µg;
(sintetinio peptidinio GnAV analogo, sujungto su difterijos toksoidu)
ADJUVANTO:
dietilaminoetilo (DEAE)-dekstrano, vandeninio, nemineralinio aliejinio
adjuvanto
300 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
chlorokrezolio
2 mg.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Kuiliai
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti sėklidžių funkciją.
Visiems lytiškai subrendusiems kuiliams, kaip alternatyvus būdas
fizinei kastracijai, kuilio kvapui,
kilusiam dėl pagrindinio kuilio kvapo komponento, androstenono,
sumažinti.
Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo
komponento, skatolo, kiekis. Taip pat
sumažėja agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio
apraiškos.
Imuniteto pradžios (pradeda gamintis antikūnai nuo GnAV) galima
tikėtis per 1 sav. po antrojo
vakcinavimo. Androstenono ir skatolo kiekiai sumažėjo 4–6 sav. po
antrojo vakcinavimo. Tai atspindi
laiką, reikalingą pasišalinti kuilių kvapo sudėtinėms dalims,
esančioms vakcinavimo metu bei atskirų
gyvulių reagavimo įvairovę. Agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant
kitų) elgesio apraiškos sumažėja
per 1–2 sav. po antrojo vakcinavimo.
Kiaulės (patelės)
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti kiaušidžių funkciją
(rujos slopinimas), siekiant sumažinti nepageidaujamų vaikingumų
atvejus skersti skirtoms
kiaulaitėms, ir susijusiam lytini
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Improvac, injekcinis tirpalas kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gonadotropiną atpalaiduojančiojo veiksnio (GnAV) analogo ir baltymo
junginio ne mažiau kaip
300 µg;
(sintetinio peptidinio GnAV analogo, sujungto su difterijos toksoidu),
ADJUVANTO:
dietilaminoetilo (DEAE)-dekstrano, vandeninio, nemineralinio aliejinio
adjuvanto
300 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
chlorokrezolio
2 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kuiliai (nuo 8 sav. amžiaus). Kiaulės (patelės) (nuo 14 sav.
amžiaus).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kuiliai
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti sėklidžių funkciją.
Visiems lytiškai subrendusiems kuiliams, kaip alternatyvus būdas
fizinei kastracijai, kuilio kvapui,
kilusiam dėl pagrindinio kuilio kvapo komponento, androstenono,
sumažinti.
Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo
komponento, skatolo, kiekis.
Taip pat sumažėja agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų)
elgesio apraiškos.
Imuniteto pradžios (pradeda gamintis antikūnai nuo GnAV) galima
tikėtis per 1 sav. po antrojo
vakcinavimo. Androstenono ir skatolo kiekiai sumažėjo 4–6 sav. po
antrojo vakcinavimo. Tai atspindi
laiką, reikalingą pasišalinti kuilių kvapo sudėtinėms dalims,
esančioms vakcinavimo metu bei atskirų
gyvulių reagavimo įvairumą.
Agresyvaus ir seksualinio (lipimo ant kitų) elgesio apraiškos
sumažėja per 1–2 sav. po antrojo
vakcinavimo.
Kiaulės (patelės)
Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai
imunologiškai slopinti kiaušidžių funkciją
(rujos slopinimas), siekiant sumažinti nepageidaujamų vaikingumų
atvejus skersti skirtoms
kiaulaitėms, ir susijusiam lytiniam elgesiui (rujos stovėjimo
refleksui) sum
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 05-04-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 05-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 05-04-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 05-04-2022

Lihat riwayat dokumen