Imprida HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-10-2012

Viambatanisho vya kazi:

amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09DX01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Antagonisté angiotenzinu II, samotní, antagonisté Angiotenzinu II, kombinace

Eneo la matibabu:

Hypertenze

Matibabu dalili:

Léčba esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je kontrolováno na kombinaci amlodipin a valsartan hydrochlorothiazid (HCT), brát ani jako tři jednosložkových přípravků dvou komponentní a složení jednosložkových.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2009-10-15

Taarifa za kipeperushi

                                146
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
147
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IMPRIDA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Imprida HCT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Impridu HCT užívat
3.
Jak se Imprida HCT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Impridu HCT uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE IMPRIDA HCT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Imprida HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin,
valsartan a hydrochlorothiazid. Všechny
tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.

Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání
zúžení cév.

Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté
receptoru pro angiotensin II.
Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení
krevních cév, a tím zvyšuje krevní
tlak. Valsartan blokuje účinek angiotensinu II.

Hydrochlorothiazid patří do skupiny látek známých jako
thiazidová diuretika.
Hydrochlorothiazid zvyšuje výdej moči, čímž též snižuje
krevní tlak.
To znamená, že všechny tři látky způsobují uvolnění
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinum (jako amlodipini
besilas), 160 mg valsartanum
a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Bílé oválné bikonvexní tablety se zkosenými okraji, potištěné
„NVR“ na jedné straně a „VCL“ na
straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze jako náhradní terapie u_
_dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je
uspokojivě kontrolován amlodipinem, valsartanem a
hydrochlorothiazidem (HCT) podávanými
odděleně, nebo dvojkombinací podávanou současně s jednou látkou
samostatně.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Imprida HCT je jedna tableta denně,
užívaná nejlépe ráno.
Před převedením na Impridu HCT by měli být pacienti kompenzováni
na stálých dávkách
jednotlivých složek kombinace užívaných ve stejný čas. Dávka
přípravku Imprida HCT by měla být
stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době
převádění.
Maximální doporučená dávka přípravku Imprida HCT je 10 mg/320
mg/25 mg.
Zvláštní skupiny pacientů
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce ledvin
není nutná úprava počáteční dávky
(viz body 4.4 a 5.2). S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je
přípravek Imprida HCT
kontraindikován u pacientů s anurií (viz bod 4.3) a u pacientů se
závažnou renální poruchou (hodnota
glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m
2
) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
_Porucha funkce jater _
S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Imprida HCT
kontraindikován u pacientů se závažným
poškozením jater_ _(viz bod 4.3). U pacientů s mírnou až
středně závažnou poru
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid

amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid

ATC kanuni C09DX01

C09DX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-10-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Imprida HCT amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid amlodipine, hydrochlorothiazide

Imprida HCT amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid amlodipine, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Imprida HCT