Imprida HCT

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
29-10-2012

Active ingredient:

amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid

Available from:

Novartis Europharm Ltd.

ATC code:

C09DX01

INN (International Name):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Antagonisté angiotenzinu II, samotní, antagonisté Angiotenzinu II, kombinace

Therapeutic area:

Hypertenze

Therapeutic indications:

Léčba esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je kontrolováno na kombinaci amlodipin a valsartan hydrochlorothiazid (HCT), brát ani jako tři jednosložkových přípravků dvou komponentní a složení jednosložkových.

Product summary:

Revision: 3

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2009-10-15

Patient Information leaflet

                                146
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
147
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IMPRIDA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Imprida HCT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Impridu HCT užívat
3.
Jak se Imprida HCT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Impridu HCT uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE IMPRIDA HCT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Imprida HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin,
valsartan a hydrochlorothiazid. Všechny
tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.

Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání
zúžení cév.

Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté
receptoru pro angiotensin II.
Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení
krevních cév, a tím zvyšuje krevní
tlak. Valsartan blokuje účinek angiotensinu II.

Hydrochlorothiazid patří do skupiny látek známých jako
thiazidová diuretika.
Hydrochlorothiazid zvyšuje výdej moči, čímž též snižuje
krevní tlak.
To znamená, že všechny tři látky způsobují uvolnění
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinum (jako amlodipini
besilas), 160 mg valsartanum
a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Bílé oválné bikonvexní tablety se zkosenými okraji, potištěné
„NVR“ na jedné straně a „VCL“ na
straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze jako náhradní terapie u_
_dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je
uspokojivě kontrolován amlodipinem, valsartanem a
hydrochlorothiazidem (HCT) podávanými
odděleně, nebo dvojkombinací podávanou současně s jednou látkou
samostatně.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Imprida HCT je jedna tableta denně,
užívaná nejlépe ráno.
Před převedením na Impridu HCT by měli být pacienti kompenzováni
na stálých dávkách
jednotlivých složek kombinace užívaných ve stejný čas. Dávka
přípravku Imprida HCT by měla být
stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době
převádění.
Maximální doporučená dávka přípravku Imprida HCT je 10 mg/320
mg/25 mg.
Zvláštní skupiny pacientů
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce ledvin
není nutná úprava počáteční dávky
(viz body 4.4 a 5.2). S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je
přípravek Imprida HCT
kontraindikován u pacientů s anurií (viz bod 4.3) a u pacientů se
závažnou renální poruchou (hodnota
glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m
2
) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
_Porucha funkce jater _
S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Imprida HCT
kontraindikován u pacientů se závažným
poškozením jater_ _(viz bod 4.3). U pacientů s mírnou až
středně závažnou poru
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid

amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid

ATC code C09DX01

C09DX01

Marketed by Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (International Name) amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 29-10-2012

Search alerts related to this product

Alerts Imprida HCT amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid amlodipine, hydrochlorothiazide

Imprida HCT amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid amlodipine, hydrochlorothiazide

View documents history

Documents history Documents history

Imprida HCT