Ibandronic acid Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-10-2017

Viambatanisho vya kazi:

ibandronic acid

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

M05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

ibandronic acid

Kundi la matibabu:

Drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam

Eneo la matibabu:

Wounds and Injuries; Breast Diseases; Neoplastic Processes; Calcium Metabolism Disorders; Water-Electrolyte Imbalance

Matibabu dalili:

Ibandronic acid huwa indikat fl-adulti forPrevention ta ' episodji skeletriċi (fratturi patoloġiċi, komplikazzjonijiet fl-għadam li jeħtieġu r-radjuterapija jew il-kirurġija) f'pazjenti b'kanċer tas-sider u metastażi fl-għadam. Trattament ta ' iperkalċemja kkawżata minn tumuri bi jew mingħajr metastażi. It-trattament ta'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża f'riskju miżjud ta'ksur (ara sezzjoni 5. Tnaqqis fir-riskju ta ' ksur vertebrali ġie muri, l-effikaċja fuq il-ksur fl-għonq tal-femora ma ġietx stabbilita.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2012-11-18

Taarifa za kipeperushi

                                44
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
45
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
IBANDRONIC ACID ACCORD 2 MG KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI
GĦALL-INFUŻJONI
IBANDRONIC ACID ACCORD 6 MG KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI
GĦALL-INFUŻJONI
ibandronic acid
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.

Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah

Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew
l-infermier tiegħek

Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew
l-infermier tiegħek. Dan jinkludi
xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett.
Ara sezzjoni 4
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Ibandronic acid Accord u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tirċievi Ibandronic acid Accord
3.
Kif għandek tieħu Ibandronic acid Accord
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Ibandronic acid Accord
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU IBANDRONIC ACID ACCORD U GĦALXIEX JINTUŻA
Ibandronic acid Accord fih is-sustanza attiva ibandronic acid. Din
tagħmel parti minn grupp ta’
mediċini msejħa bisfosfonati.
Ibandronic acid Accord jintuża fl-adulti u jiġi preskritt lilek jekk
għandek kanċer tas-sider li jkun
infirex fl-għadam (imsejjaħ ‘metastasi fl-għadam’).

Huwa jgħin jipprevjeni ksur fl-għadam

Huwa jgħin jipprevjeni problemi oħra fl-għadam li għandu mnejn
ikunu jeħtieġu kirurġija jew
radjuterapija
Ibandronic acid Accord jista’ jiġi preskritt ukoll jekk għandek
livell għoli ta’ kalċju fid-demm tiegħek
ikkawżat minn tumur.
Ibandronic acid Accord jaħdem billi jnaqqas l-ammont ta’ kalċju li
jintilef mill-għadam tiegħek. Dan
jgħin iwaqqaf l-għadam tiegħek milli jidgħajjef aktar.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU IBANDRONIC ACID ACCORD
TIRĊIEVIX IBANDRONIC ACID ACCORD:

jekk inti allerġiku għal ibandronic acid jew għal xi sustanza oħra
din il-mediċina (elenkati fis-
s
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Ibandronic acid Accord 2 mg konċentrat għal soluzzjoni
għall-infużjoni
Ibandronic acid Accord 6 mg konċentrat għal soluzzjoni
għall-infużjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kunjett wieħed b’2 ml konċentrazzjoni għal soluzzjoni
għall-infużjoni fih 2 mg ibandronic acid (bħala
sodium monohydrate).
Kunjett wieħed b’6 ml konċentrazzjoni għal soluzzjoni
għall-infużjoni fih 6 mg ibandronic acid (bħala
sodium monohydrate).
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (konċentrat sterili).
Soluzzjoni ċara, bla kulur.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Ibandronic acid huwa indikat fl-adulti għall-
-
Prevenzjoni ta’ avvenimenti skeletriċi (fratturi patoloġiċi,
komplikazzjonijiet fl-għadam li
jirrikjedu radjuterapija jew kirurġija) f’pazjenti b’kanċer
tas-sider u metastasi fl-għadam
-
Trattament ta l-iperkalċimija kkawżata minn tumuri bi jew mingħajr
metastasi
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pazjenti kkurati b’ibandronic acid għandhom jingħataw il-fuljett
ta’ tagħrif u l-kard ta’ twissija tal-
pazjent.
Terapija b’ibandronic acid għandha tinbeda biss minn tobba li
għandhom esperjenza fitl trattament tal-
kanċer.
Pożoloġija
_ _
_Prevenzjoni ta’ episodji skeletriċi f’pazjenti b’kanċer
tas-sider u metastasi fl-għadam _
Id-doża rakkomandata għall-prevenzjoni ta’ avvenimentiskeletriċi
f’pazjenti b’kanċer tas-sider u
metastasi fl-għadam hija ta’ 6 mg bħala’injezzjoni fil-vinj li
tingħata kull 3-4 ġimgħat. Id-doża
għandha tigi infuża fuq medda ta’ mill-anqas 15-il minuta.
Ħin ta’ infużjoni iqsar (i.e. 15-il minuta) għandu jintuża biss
għall-pazjenti b’funzjoni renali normali
jew indeboliment renali ħafif. M’hemmx tagħrif disponibbli li
jikkaratterizza l-użu ta’ ħin ta’
infuzjoni iqsar f’pazjenti bi tneħ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ibandronic acid

ibandronic acid

ATC kanuni M05BA06

M05BA06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) ibandronic acid

ibandronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-10-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ibandronic acid Accord

Ibandronic acid Accord

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ibandronic acid Accord