Glubrava

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-10-2022

Viambatanisho vya kazi:

chlorowodorek metforminy pioglitazon chlorowodorek

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

A10BD05

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone, metformin

Kundi la matibabu:

Leki stosowane w cukrzycy

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Type 2

Matibabu dalili:

Lek Glubrava jest wskazany jako leczenie drugiego rzutu u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą, którzy nie są w stanie uzyskać wystarczającej kontroli glikemii przy maksymalnej tolerowanej dawce samej metforminy doustnej. Po rozpoczęciu terapii z pioglitazonom, pacjenci muszą być zmienione po trzech do sześciu miesięcy, aby ocenić adekwatność odpowiedzi na leczenie (e. spadek wskaźników HbA1c). U pacjentów, którzy nie wykazują się odpowiednią odpowiedź, pioglitazone należy anulować. W świetle potencjalnych zagrożeń przy długotrwałym leczeniu, są przypisane leki muszą potwierdzić w kolejnych rutynowych kontroli, że dobra pioglitazone utrzymuje.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2007-12-11

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
29
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLUBRAVA 15 MG/850 MG TABLETKI POWLEKANE
pioglitazon/chlorowodorek metforminy
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Glubrava i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glubrava
3.
Jak stosować lek Glubrava
4.
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Glubrava
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLUBRAVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Glubrava zawiera pioglitazon i metforminę, które są lekami
przeciwcukrzycowymi, stosowanymi
do obniżania stężenia cukru we krwi.
Jest on stosowany u dorosłych w leczeniu cukrzycy typu 2.
(insulinoniezależnej), kiedy leczenie samą
metforminą jest niewystarczające. Ten typ 2. cukrzycy zazwyczaj
rozwija się u ludzi dorosłych
szczególnie w rezultacie osobniczej nadwagi oraz gdy organizm nie
produkuje wystarczającej ilości
insuliny (hormon, który kontroluje stężenie cukru we krwi), lub nie
może efektywnie użyć insuliny
wyprodukowanej.
Lek Glubrava pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u
osób chorych na cukrzycę
typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm
insuliny. Jeśli nie nastąpi
poprawa kontroli stężenia cukru w okresie od 3 do 6
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glubrava 15 mg/850 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 15 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku) i
850 mg chlorowodorku
metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Tabletki barwy białej lub kremowej, podłużne, powlekane, z
oznaczeniem „15 / 850” na jednej stronie
i „4833M” na drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Glubrava wskazany jest jako produkt leczniczy drugiego rzutu leczenia
dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu 2., szczególnie u pacjentów z nadwagą, nie
uzyskujących właściwej kontroli glikemii
podczas stosowania maksymalnych tolerowanych doustnych dawek samej
metforminy.
Po wdrożeniu leczenia pioglitazonem należy kontrolować pacjentów
po 3 do 6 miesiącach w celu
oceny odpowiedzi pacjenta na leczenie (np. zmniejszenie stężenia HbA
1c
). U pacjentów, u których nie
stwierdza się wystarczającej odpowiedzi, leczenie pioglitazonem
należy przerwać. Ze względu na
potencjalne ryzyko związane z przedłużonym leczeniem w trakcie
kolejnych rutynowych wizyt,
lekarze przepisujący produkt leczniczy powinni oceniać, czy leczenie
pioglitazonem nadal jest
korzystne (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) _
Zalecana dawka produktu Glubrava to 30 mg/dobę pioglitazonu plus 1700
mg/dobę chlorowodorku
metforminy (jedna tabletka produktu Glubrava 15 mg/850 mg, podawana
dwa razy na dobę).
Należy rozważyć możliwość ustalenia dawki pioglitazonu (dodanego
do optymalnej dawki
metforminy) przed zmianą leczenia na stosowanie produktu Glubrava.
Kiedy jest to klinicznie uzasadnione można rozważyć zamianę
monoterapii metforminą na leczenie
produktem Glubrava.
_Szczególne populacje _
_Pacjenci w po
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi chlorowodorek metforminy pioglitazon chlorowodorek

chlorowodorek metforminy pioglitazon chlorowodorek

ATC kanuni A10BD05

A10BD05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) pioglitazone, metformin

pioglitazone, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-10-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Glubrava chlorowodorek metforminy pioglitazon pioglitazone,

Glubrava chlorowodorek metforminy pioglitazon pioglitazone,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Glubrava