Fycompa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

perampanel

Inapatikana kutoka:

Eisai GmbH

ATC kanuni:

N03AX22

INN (Jina la Kimataifa):

perampanel

Kundi la matibabu:

Αντιεπιληπτικά, Άλλα αντιεπιληπτικά

Eneo la matibabu:

Επιληψίες, Μερική

Matibabu dalili:

Fycompa ενδείκνυται για τη συμπληρωματική θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενώς Γενικευμένες επιληπτικές κρίσεις σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς από 12 ετών με επιληψία. Fycompa ενδείκνυται για τη συμπληρωματική θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς ηλικίας από 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2012-07-23

Taarifa za kipeperushi

                                74
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
75
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG ΚΑΙ 12 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Περαμπανέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fycompa και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fycompa
3.
Πώς να πάρετε το Fycompa
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Fycompa
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοι
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fycompa 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Fycompa 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Fycompa 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Fycompa 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Fycompa 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Fycompa 12 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Fycompa 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 2 mg
περιέχει 78,5 mg λακτόζης (ως
µονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Fycompa 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 4 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 4 mg
περιέχει 157,0 mg λακτόζης (ως
µονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Fycompa 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 6 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 6 mg
περιέχει 151,0 mg λακτόζης (ως
µονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi perampanel

perampanel

ATC kanuni N03AX22

N03AX22

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eisai GmbH

Eisai GmbH

INN (Jina la Kimataifa) perampanel

perampanel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fycompa perampanel

Fycompa perampanel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fycompa