Fycompa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

perampanel

Inapatikana kutoka:

Eisai GmbH

ATC kanuni:

N03AX22

INN (Jina la Kimataifa):

perampanel

Kundi la matibabu:

Antiepileptika, , Jiná antiepileptika

Eneo la matibabu:

Epilepsie, částečné

Matibabu dalili:

Přípravek Fycompa je indikován pro doplňkovou léčbu záchvatů s částečným nástupem s nebo bez sekundárně generalizovaných záchvatů u dospělých a dospívajících pacientů od 12 let s epilepsií. Přípravek Fycompa je indikován k přídatné léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2012-07-23

Taarifa za kipeperushi

                                68
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
69
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
_ _
FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG A 12 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Perampanelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Fycompa a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fycompa
užívat
3.
Jak se přípravek Fycompa užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fycompa uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FYCOMPA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fycompa obsahuje lék zvaný perampanel. Patří do
skupiny léků zvaných antiepileptika.
Tyto léky se používají k léčbě epilepsie – stavů, kdy
pacient trpí opakovanými záchvaty (křečemi).
Lékař Vám jej předepsal ke snížení počtu záchvatů.
Přípravek Fycompa se používá v kombinaci s dalšími
antiepileptiky k léčbě určitých forem epilepsie:
U dospělých, dospívajících (ve věku od 12 let) a dětí (od 4 do
11 let)
-
Používá se k léčbě záchvatů, které postihují jednu část
Vašeho mozku (zvaných „parciální
záchvaty“).
-
Tyto parciální záchvaty mohou (ale nemusí) být následovány
záchvatem postihujícím celý Váš
mozek (zvaným „sekundární generalizace“).
U
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fycompa 2 mg potahované tablety
Fycompa 4 mg potahované tablety
Fycompa 6 mg potahované tablety
Fycompa 8 mg potahované tablety
Fycompa 10 mg potahované tablety
Fycompa 12 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Fycompa 2 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 2 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 2mg tableta obsahuje 78,5
mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Fycompa 4 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 4 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 4mg tableta obsahuje
157,0 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Fycompa 6 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 6 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 6mg tableta obsahuje
151,0 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Fycompa 8 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 8 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 8mg tableta obsahuje
149,0 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Fycompa 10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 10mg tableta obsahuje
147,0 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Fycompa 12 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje perampanelum 12 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 12mg tableta obsahuje
145,0 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Fycompa 2 mg potahované tablety
Oranžová, kulatá, bikonvexní tableta s vyrytým označením E275
na jedné straně a číslem 2 na druhé
straně
Fycompa 4 mg potahované tablety
Červená, kulatá, bikonvexní tableta s vyrytým označením E277 na
jedné straně a číslem 4 na druhé
straně
F
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi perampanel

perampanel

ATC kanuni N03AX22

N03AX22

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eisai GmbH

Eisai GmbH

INN (Jina la Kimataifa) perampanel

perampanel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fycompa perampanel

Fycompa perampanel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fycompa