Fortekor Plus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

benazepril hidrohlorīds, pimobendan

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QC09BX90

INN (Jina la Kimataifa):

benazepril, pimobendan

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

AKE inhibitori, kombinācijas

Matibabu dalili:

Lai ārstētu sirds mazspējas dēļ atrioventrikulāro vārstuļa nepietiekamība vai paplašinātas kardiomiopātija suņiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
FORTEKOR PLUS 1,25 MG/2,5 MG TABLETES SUŅIEM
FORTEKOR PLUS 5 MG/10 MG TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FORTEKOR PLUS
1,25 mg/2,5 mg tabletes suņiem
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletes suņiem
pimobendan/benazepril hydrochloride
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
pimobendāns
benazeprila
hidrohlorīds
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletes
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletes
5 mg
10 mg
PALĪGVIELAS:
dzelzs oksīds,
brūnais E172
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletes
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletes
2 mg
Tabletes ir divslāņu, ovālas, baltas un gaiši brūnas, un tās var
sadalīt uz pusēm pa dalījuma līniju.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem atrioventrikulārā
vārstuļa nepietiekamības vai
dilatācijas kardiomiopātijas dēļ. FORTEKOR PLUS ir noteiktas devas
kombinācija, un šīs zāles drīkst
18
lietot tikai tādiem suņiem, kuriem klīniskās pazīmes tiek
sekmīgi kontrolētas, vienlaikus dodot
atsevišķo komponentu (pimobendāna un benazeprila hidrohlorīda)
tādu pašu devu.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot sirds izsviedes problēmu gadījumos aortas vai plaušu
artērijas stenozes dēļ.
Nelietot hipotensijas (zema asinsspiediena), hipovolēmijas (zema
asins tilpuma), hiponatriēmijas
(zems nātrija līmenis asinīs) vai akūtas nieru mazspējas
gadījumā.
Nelietot grūsnām un laktējošām kucēm (skatīt „ĪPAŠI
BRĪDINĀJUMI” punktu).
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
pimobendānu, benazeprila hidrohlorīdu vai
pret kādu no tabletes sast
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FORTEKOR PLUS
1,25 mg/2,5 mg tabletes suņiem
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
pimobendāns
benazeprila
hidrohlorīds
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletes
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletes
5 mg
10 mg
PALĪGVIELAS:
dzelzs oksīds,
brūnais (E172)
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletes
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletes
2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Baltas un gaiši brūnas ovālas formas divslāņu tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs.
Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem atrioventrikulārā
vārstuļa nepietiekamības vai
dilatācijas kardiomiopātijas dēļ. FORTEKOR PLUS ir noteiktas devas
kombinācija, un šīs zāles drīkst
lietot tikai tādiem suņiem, kuriem klīniskās pazīmes tiek
sekmīgi kontrolētas, vienlaikus dodot
atsevišķo komponentu (pimobendāna un benazeprila hidrohlorīda)
tādu pašu devu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja ir konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija
vai klīnisks stāvoklis, kad sirds
izsviedes tilpuma uzlabošanās nav iespējama funkcionālu vai
anatomisku iemeslu (piemēram, aortas
vai plaušu artērijas stenozes) dēļ.
Nelietot hipotensijas, hipovolēmijas, hiponatrēmijas vai akūtas
nieru mazspējas gadījumā.
Nelietot grūsnības un laktācijas periodā (skatīt 4.7.
apakšpunktu).
3
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Hroniskas nieru slimības gadījumā pirms terapijas sākšanas ir
ieteicams pārbaudīt 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi benazepril hidrohlorīds, pimobendan

benazepril hidrohlorīds, pimobendan

ATC kanuni QC09BX90

QC09BX90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) benazepril, pimobendan

benazepril, pimobendan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fortekor Plus benazepril hidrohlorīds, pimobendan benazepril,

Fortekor Plus benazepril hidrohlorīds, pimobendan benazepril,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fortekor Plus