Exelon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmină

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Matibabu dalili:

Tratamentul simptomatic al demenței Alzheimer ușoară până la moderată. Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 46

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

1998-05-11

Taarifa za kipeperushi

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exelon 1,5 mg capsule
Exelon 3,0 mg capsule
Exelon 4,5 mg capsule
Exelon 6,0 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Exelon 1,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la rivastigmină 1,5 mg.
Exelon 3,0 mg capsule
Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la rivastigmină 3,0 mg.
Exelon 4,5 mg capsule
Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la rivastigmină 4,5 mg.
Exelon 6,0 mg capsule
Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la rivastigmină 6,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Exelon 1,5 mg capsule
Capsule cu capac şi corp de culoare galbenă inscripţionate pe corp
„EXELON 1,5 mg” cu cerneală roşie,
conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal.
Exelon 3,0 mg capsule
Capsule cu capac şi corp de culoare portocalie inscripţionate pe
corp „EXELON 3 mg” cu cerneală roşie,
conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal.
Exelon 4,5 mg capsule
Capsule cu capac şi corp de culoare roșie inscripţionate pe corp
„EXELON 4,5 mg” cu cerneală albă,
conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal.
Exelon 6,0 mg capsule
Capsule cu capac de culoare roșie şi corp de culoare portocalie
inscripţionate pe corp „EXELON 6 mg”
cu cerneală roşie, conţinând o pulbere alb-gălbuie până la
galben pal.
3
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei la pacienţii cu boala
Parkinson idiopatică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă
în diagnosticul şi tratamentul demenţei
Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson. Diagnosticul 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exelon 1,5 mg capsule
Exelon 3,0 mg capsule
Exelon 4,5 mg capsule
Exelon 6,0 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Exelon 1,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la rivastigmină 1,5 mg.
Exelon 3,0 mg capsule
Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la rivastigmină 3,0 mg.
Exelon 4,5 mg capsule
Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la rivastigmină 4,5 mg.
Exelon 6,0 mg capsule
Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină
corespunzător la rivastigmină 6,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Exelon 1,5 mg capsule
Capsule cu capac şi corp de culoare galbenă inscripţionate pe corp
„EXELON 1,5 mg” cu cerneală roşie,
conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal.
Exelon 3,0 mg capsule
Capsule cu capac şi corp de culoare portocalie inscripţionate pe
corp „EXELON 3 mg” cu cerneală roşie,
conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal.
Exelon 4,5 mg capsule
Capsule cu capac şi corp de culoare roșie inscripţionate pe corp
„EXELON 4,5 mg” cu cerneală albă,
conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal.
Exelon 6,0 mg capsule
Capsule cu capac de culoare roșie şi corp de culoare portocalie
inscripţionate pe corp „EXELON 6 mg”
cu cerneală roşie, conţinând o pulbere alb-gălbuie până la
galben pal.
3
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei la pacienţii cu boala
Parkinson idiopatică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă
în diagnosticul şi tratamentul demenţei
Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson. Diagnosticul 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rivastigmină

rivastigmină

ATC kanuni N06DA03

N06DA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) rivastigmine

rivastigmine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Exelon rivastigmină rivastigmine

Exelon rivastigmină rivastigmine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Exelon