Evalon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

vakcina nuo viščiukų kokcidiozės

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI01AN01

INN (Jina la Kimataifa):

eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004

Kundi la matibabu:

Vištiena

Eneo la matibabu:

Live pašalinio vakcinų, Immunologicals už aves

Matibabu dalili:

Aktyvios imunizacijos viščiukų iš 1 diena amžiaus sumažinti klinikinius požymius (viduriavimas), žarnyno pažeidimai ir oocysts produkcijos, susijusios su coccidiosis sukelia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ir Eimeria tenella.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2016-04-18

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. INFORMACINIS LAPELIS
18
INFORMACINIS LAPELIS
EVALON, SUSPENSIJA IR SKIEDIKLIS GERIAMAJAM PURŠKALUI RUOŠTI
VIŠTOMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros
teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
ISPANIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Evalon, suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti
vištoms.
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Evalon
Veikliosios medžiagos:
vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
_Eimeria acervulina_
, 003 padermės ................................ 332–450*,
_Eimeria brunetti_
,
_ _
034 padermės .................................... 213–288*,
_Eimeria maxima_
,
_ _
013 padermės .................................... 196–265*,
_Eimeria necatrix_
,
_ _
033 padermės .................................... 340–460*,
_Eimeria tenella_
,
_ _
004 padermės ...................................... 276–374*.
* Sporuliavusių oocistų, gautų iš ankstyvųjų nusilpnintų
kokcidijų linijų, kiekis pagal gamintojo
_in _
_vitro_
procedūras maišymo metu.
HIPRAMUNE T (skiediklis)
ADJUVANTAS:
montanidas IMS.
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
briliantinis mėlynasis (E133),
raudonasis AC (E129),
vanilinas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti, norint
sumažinti klinikinius požymius
(viduriavimą), žarnyno pažeidimų ir oocistų kiekį, susijusius su
kokcidioze, kurią sukelia
_Eimeria _
_acervulina_
,
_Eimeria brunetti_
,
_Eimeria maxima_
,
_Eimeria necatrix _
ir
_Eimeria tenella_
.
Imuniteto pradžia: 3 sav. po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: 60 sav. po vakcinavimo aplinkoje, kur yra sąlygos
kartotis oocistų vystymosi ciklui.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
19
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nėra.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina inform
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Evalon, suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti
vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Evalon
Vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
_Eimeria acervulina, _
003 padermės ................................ 332–450*,
_Eimeria brunetti, _
034 padermės .................................... 213–288*,
_Eimeria maxima, _
013 padermės .................................... 196–265*,
_Eimeria necatrix, _
033 padermės .................................... 340–460*,
_Eimeria tenella, _
004 padermės ...................................... 276–374*.
* Sporuliavusių oocistų, gautų iš ankstyvųjų nusilpnintų
kokcidijų linijų, kiekis pagal gamintojo
_in _
_vitro_
procedūras maišymo metu.
HIPRAMUNE T (skiediklis)
ADJUVANTAS:
montanidas IMS.
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
briliantinis mėlynasis (E133),
raudonasis AC (E129),
vanilinas.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui.
Suspensija: balta drumsta suspensija.
Skiediklis: tamsiai rusvas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Vištos.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti, norint
sumažinti klinikinius požymius
(viduriavimą), žarnyno pažeidimų ir oocistų kiekį, susijusius su
kokcidioze, kurią sukelia
_Eimeria _
_acervulina_
,
_Eimeria brunetti_
,
_Eimeria maxima_
,
_Eimeria necatrix _
ir
_Eimeria tenella_
.
Imuniteto pradžia: 3 sav. po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: 60 sav. po vakcinavimo aplinkoje, kur yra sąlygos
kartotis oocistų vystymosi ciklui.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Vakcina neapsaugos nuo kokcidiozės kitų rūšių gyvūnų nei kad
vištos ir veikia tik nurodytas
_Eimeria_
rūšis.
Įprasta rasti vakcinin
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-05-2016

Tazama historia ya hati