Evalon
Land: Den europeiske union
Språk: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
26-02-2021
Preparatomtale
(SPC)
26-02-2021
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
13-05-2016
Aktiv ingrediens:
vakcina nuo viščiukų kokcidiozės
Tilgjengelig fra:
Laboratorios Hipra, S.A.
ATC-kode:
QI01AN01
INN (International Name):
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Terapeutisk gruppe:
Vištiena
Terapeutisk område:
Live pašalinio vakcinų, Immunologicals už aves
Indikasjoner:
Aktyvios imunizacijos viščiukų iš 1 diena amžiaus sumažinti klinikinius požymius (viduriavimas), žarnyno pažeidimai ir oocysts produkcijos, susijusios su coccidiosis sukelia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ir Eimeria tenella.
Produkt oppsummering:
Revision: 2
Autorisasjon status:
Įgaliotas
Autorisasjon dato:
2016-04-18
Informasjon til brukeren
17
B. INFORMACINIS LAPELIS
18
INFORMACINIS LAPELIS
EVALON, SUSPENSIJA IR SKIEDIKLIS GERIAMAJAM PURŠKALUI RUOŠTI
VIŠTOMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros
teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
ISPANIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Evalon, suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti
vištoms.
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Evalon
Veikliosios medžiagos:
vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
_Eimeria acervulina_
, 003 padermės ................................ 332–450*,
_Eimeria brunetti_
,
_ _
034 padermės .................................... 213–288*,
_Eimeria maxima_
,
_ _
013 padermės .................................... 196–265*,
_Eimeria necatrix_
,
_ _
033 padermės .................................... 340–460*,
_Eimeria tenella_
,
_ _
004 padermės ...................................... 276–374*.
* Sporuliavusių oocistų, gautų iš ankstyvųjų nusilpnintų
kokcidijų linijų, kiekis pagal gamintojo
_in _
_vitro_
procedūras maišymo metu.
HIPRAMUNE T (skiediklis)
ADJUVANTAS:
montanidas IMS.
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
briliantinis mėlynasis (E133),
raudonasis AC (E129),
vanilinas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti, norint
sumažinti klinikinius požymius
(viduriavimą), žarnyno pažeidimų ir oocistų kiekį, susijusius su
kokcidioze, kurią sukelia
_Eimeria _
_acervulina_
,
_Eimeria brunetti_
,
_Eimeria maxima_
,
_Eimeria necatrix _
ir
_Eimeria tenella_
.
Imuniteto pradžia: 3 sav. po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: 60 sav. po vakcinavimo aplinkoje, kur yra sąlygos
kartotis oocistų vystymosi ciklui.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
19
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nėra.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina inform
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Evalon, suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti
vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Evalon
Vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
_Eimeria acervulina, _
003 padermės ................................ 332–450*,
_Eimeria brunetti, _
034 padermės .................................... 213–288*,
_Eimeria maxima, _
013 padermės .................................... 196–265*,
_Eimeria necatrix, _
033 padermės .................................... 340–460*,
_Eimeria tenella, _
004 padermės ...................................... 276–374*.
* Sporuliavusių oocistų, gautų iš ankstyvųjų nusilpnintų
kokcidijų linijų, kiekis pagal gamintojo
_in _
_vitro_
procedūras maišymo metu.
HIPRAMUNE T (skiediklis)
ADJUVANTAS:
montanidas IMS.
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
briliantinis mėlynasis (E133),
raudonasis AC (E129),
vanilinas.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui.
Suspensija: balta drumsta suspensija.
Skiediklis: tamsiai rusvas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Vištos.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti, norint
sumažinti klinikinius požymius
(viduriavimą), žarnyno pažeidimų ir oocistų kiekį, susijusius su
kokcidioze, kurią sukelia
_Eimeria _
_acervulina_
,
_Eimeria brunetti_
,
_Eimeria maxima_
,
_Eimeria necatrix _
ir
_Eimeria tenella_
.
Imuniteto pradžia: 3 sav. po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: 60 sav. po vakcinavimo aplinkoje, kur yra sąlygos
kartotis oocistų vystymosi ciklui.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Vakcina neapsaugos nuo kokcidiozės kitų rūšių gyvūnų nei kad
vištos ir veikia tik nurodytas
_Eimeria_
rūšis.
Įprasta rasti vakcinin
Les hele dokumentet
