Eryseng Parvo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

sead parvovirus, tüvi NADL-2 ja Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 (inaktiveeritud)

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI09AL01

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Kundi la matibabu:

Sead

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Matibabu dalili:

Naiste sigade aktiivne immuniseerimine sigade parvoviiruse põhjustatud transplatsentaalse infektsiooni järglaste kaitseks. Aktiivse immuniseerimise mees-ja naissoost siga, et vähendada kliinilisi tunnuseid (naha kahjustused ja palavik) sigade erysipelas põhjustatud Erysipelothrix rhusiopathiae, serotüüp 1 ja 2 serotüüp.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2014-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT
ERYSENG PARVO SÜSTESUSPENSIOON SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ERYSENG PARVO süstesuspensioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 2 ml annus sisaldab:
Sigade inaktiveeritud parvoviirus, tüvi NADL-2
............................. suhtelien tugevus > 1,15 *
Inaktiveeritud
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, tüvi R32E11 ........... ELISA> 3.34 log
2
IE
50%
**
* suhteline tugevus (ELISA)
** IE
50%
(inhibeerimine ELISA 50%)
Alumiiniumhüdroksiid
.........................................................................................
5,29 mg (alumiinium)
DEAE-dekstraan
Ženšenn
Valkjas süstesuspensioon
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Emiste aktiivseks immuniseerimiseks järglaste kaitsmiseks platsentat
läbiva sigade parvoviiruse
infektsiooni eest.
Kultide ja emiste aktiivseks immuniseerimiseks
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
serotüüpidest 1 ja 2
põhjustatud sigade erüsiipeli kliiniliste nähtude (nahakahjustused
ja palavik) vähendamiseks.
Immuunsuse tekkimine:
Sigade parvoviirus: alates tiinuse algusest.
_E. rhusiopathiae_
: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimise lõppu.
Immuunsuse kestus:
Sigade parvoviirus: vaktsineerimine kaitseb loodet kogu tiinuse ajal.
Revaktsineerimine tuleb teha
enne iga tiinust, vt lõik "Annustamine loomaliigiti,
manustamisviis(id) ja –meetod".
_E. rhusiopathiae_
: vaktsineerimine kaitseb sigade erüsiipeli vastu kuni
revaktsineerimise soovitatava
ajani (ligikaudu kuus kuud pärast baasvaktsineerimist), vt lõik
"Annustamine loomaliigiti,
manustamisviis(id) ja –meetod".
16
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide
või ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga sagedad kõrvaltoimed:
- ohutusuuringutes täheldati ke
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ERYSENG PARVO süstesuspensioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga 2 ml annus sisaldab:
_ _
TOIMEAINED:
Sigade inaktiveeritud parvoviirus, tüvi NADL-2
............................. suhteline tugevus > 1,15*
Inaktiveeritud
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, tüvi R32E11 ............. ELISA> 3.34 log
2
IE
50%
**
* suhteline tugevus (ELISA)
** IE
50%
(inhibeerimine ELISA 50%)
ADJUVANDID:
Alumiiniumhüdroksiid …………………….
.......................................... 5,29 mg (alumiinium)
DEAE-dekstraan
Ženšenn.
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon
Valkjas suspensioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Emiste aktiivseks immuniseerimiseks järglaste kaitsmiseks platsentat
läbiva sigade parvoviiruse
infektsiooni eest.
Kultide ja emiste aktiivseks immuniseerimiseks
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
serotüüpidest 1 ja 2
põhjustatud sigade erüsiipeli kliiniliste nähtude (nahakahjustused
ja palavik) vähendamiseks.
Immuunsuse tekkimine:
Sigade parvoviirus: alates tiinuse algusest.
_E. rhusiopathiae_
: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimise lõppu.
Immuunsuse kestus:
Sigade parvoviirus: vaktsineerimine kaitseb loodet kogu tiinuse ajal.
Revaktsineerimine tuleb teha
enne iga tiinust, vt lõik 4.9.
_E. rhusiopathiae_
: vaktsineerimine kaitseb sigade erüsiipeli vastu kuni
revaktsineerimise soovitatava
ajani (ligikaudu kuus kuud pärast baasvaktsineerimist), vt lõik 4.9.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te),  või ravimi ükskõik
millis(t)e abiaine(te) suhtes.
3
4.4.
ERIHOIATUSED 
Ei ole. Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kui juhuslikul ravimi süstimisel iseendale tekib kõrv
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sead parvovirus, tüvi NADL-2 ja Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 (inaktiveeritud)

sead parvovirus, tüvi NADL-2 ja Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 (inaktiveeritud)

ATC kanuni QI09AL01

QI09AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Eryseng Parvo sead parvovirus, tüvi NADL-2 Porcine and Erysipelothrix rhusiopathiae

Eryseng Parvo sead parvovirus, tüvi NADL-2 Porcine and Erysipelothrix rhusiopathiae

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Eryseng Parvo