Equisolon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-04-2014

Viambatanisho vya kazi:

Prednisolone

Inapatikana kutoka:

LE VET B.V.

ATC kanuni:

QH02AB06

INN (Jina la Kimataifa):

Prednisolone

Kundi la matibabu:

Zirgi

Eneo la matibabu:

Kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai, vienkāršā, prednizolons, Sistēmisko hormonālo preparātu, bez pvn). dzimumhormonus un insulīnu

Matibabu dalili:

Iekaisuma un klīnisko parametru, kas saistīti ar recidivējošu elpceļu obstrukciju (RAO), atvieglojums zirgiem kopā ar vides kontroli.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2014-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
24
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Equisolon 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem
Equisolon 300 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem
Equisolon 600 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Equisolon 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem
Equisolon 300 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem
Equisolon 600 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem
_prednisolone _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Balts līdz pelēkbalts pulveris, kas satur 33,3 mg/g prednizolona.
AKTĪVĀ VIELA:
100 mg prednizolona vienā 3 g paciņā.
300 mg prednizolona vienā 9 g paciņā.
600 mg prednizolona vienā 18 g paciņā.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Iekaisuma un klīnisku pazīmju, kas saistītas ar atkārtojošos
elpceļu obstrukciju (
_RAO_
), mazināšanai
zirgiem kombinējot ar apkārtējās vides kontroli.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu,
kortikosteroīdiem vai kādu no zāļu
palīgvielām.
Nelietot vīrusu infekciju gadījumā, kad vīrusu daļiņas cirkulē
asinsritē, un sistēmisku sēnīšu infekciju
gadījumā.
Nelietot dzīvniekiem, kas cieš no kuņģa un zarnu trakta čūlām.
Nelietot dzīvniekiem, kas cieš no radzenes čūlām.
Nelietot grūsnības laikā.
25
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti retos gadījumos pēc šo veterināro zāļu lietošanas
novērots laminīts, tāpēc ārstēšanas laikā zirgi
bieži jānovēro.
Ļoti retos gadījumos pēc šo veterināro zāļu lietošanas
novērotas neiroloģiskas pazīmes, piemēram,
ataksija, galvas atliekšana atpakaļ, nemiers vai koordinācijas
trūkums.
Lai gan vienreizēji 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Equisolon 100 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem
Equisolon 300 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem
Equisolon 600 mg pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
100 mg prednizolona vienā 3 g paciņā )
300 mg prednizolona vienā 9 g paciņā )600 mg prednizolona vienā 18
g paciņā )
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgai lietošanai.
Balts līdz pelēkbalts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Zirgi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma un klīnisko pazīmju, kas saistītas ar atkārtotu elpceļu
obstrukciju (
_recurrent airway _
_obstruction_
-
_RAO_
), mazināšanai zirgiem, kombinējot ar apkārtējās vides kontroli.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu,
kortikosteroīdiem vai kādu no palīgvielām.
Nelietot vīrusu infekciju virēmijas fāzes laikā un sistēmisku
sēnīšu infekciju gadījumā.
Nelietot dzīvniekiem, kas cieš no kuņģa un zarnu trakta čūlām.
Nelietot dzīvniekiem, kas cieš no radzenes čūlām.
Nelietot grūsnības laikā.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Kortikoīdu lietošana drīzāk mazina klīniskās pazīmes, nevis
ārstē. Ārstēšana jāapvieno ar apkārtējās
vides kontroli.
Veterinārārstam jāizvērtē katrs gadījums atsevišķi un
jānosaka atbilstoša
ārstēšanas programma.
Ārstēšana
ar
prednizolonu
jāuzsāk
tikai
tad,
kad
nav
panākta
apmierinoša
klīnisko
simptomu
mazināšanās vai ir maz ticams, ka tā tiks panākta tikai ar vides
kontroles pasākumiem.
Ārstēšana ar prednizolonu ne visos gadījumos var pietiekami
efektīvi atjaunot elpošanas funkcijas, un
katrā gadījumā atsevišķi var nākties apsvērt ātrākas
iedarbības zāļu lietošanu.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Neliet
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Prednisolone

Prednisolone

ATC kanuni QH02AB06

QH02AB06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo LE VET B.V.

LE VET B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Prednisolone

Prednisolone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-04-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equisolon Prednisolone

Equisolon Prednisolone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equisolon