Equilis Prequenza

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-05-2013

Viambatanisho vya kazi:

hevosen influenssa-viruskannoista: A/equine-2/South Africa/4/03 A/equine-2/Newmarket/2/93

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI05AA01

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against equine influenza in horses

Kundi la matibabu:

Hevoset

Eneo la matibabu:

hevosen influenssa virus

Matibabu dalili:

Kuuden kuukauden ikäisten hevosten aktiivinen immunisointi hevosen influenssaa vastaan ​​kliinisten oireiden ja viruksen erittymisen vähentämiseksi tartunnan jälkeen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2005-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                13
B.
PAKKAUSSELOSTE
14
PAKKAUSSELOSTE
Equilis Prequenza injektioneste suspensio hevoselle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equilis Prequenza injektioneste, suspensio, hevoselle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Jokainen 1 ml annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET
Hevosen influenssaviruskannat :
A/equine-2/ South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
1
ELISA-ntigeeniyksikköä
ADJUVANTTI
I
SCOM-matrix sisältäen:
Puhdistettu saponiini
375 mikrogrammaa
Kolesteroli
125 mikrogrammaa
Fosfatidyylikoliini
62,5 mikrogrammaa
Kirkas läpikuultava injektioneste, suspensio
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien
hevosinfluenssaa vastaan vähentämään
kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen.
Influenssa
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto:
5 kuukautta perusrokotusten jälkeen
12 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
15
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Injektiokohdassa voi esiintyä harvoin hajanaista kovaa tai pehmeää
turvotusta (halkaisijaltaan
korkeintaan 5 cm). Turvotus häviää kahden päivän kuluessa.
Injektiokohdassa voi harvinaisissa
tapauksissa esiintyä kipua, mikä saattaa johtaa väliaikaiseen
toiminnalliseen haittaan (jäykkyys).
Hyvin harvinaisissa tapauksissa paikallinen turvotus voi olla
halkaisijaltaan enemmän kuin 5 cm ja
kestää pidempään kuin 2 vuorokautta. Kuumetta, joskus myös
letargiaa ja ruokahaluttomuutta, voi
hyvin harvoin esiintyä vuorokauden ajan Poikkeustapauksissa nämä
oireet voivat kestää kolme
vuorokautta.
Jos havaitset haittavaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa tai epäilet, ettei lääke ole tehonnut, ilmoita
asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen
8.
A
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Equilis Prequenza injektioneste suspensio hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen 1ml annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Hevosen influenssaviruskannat:
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
1
Antigeeniyksikköä
ADJUVANTTI
ISCOM-matrix sisältäen:
Puhdistettu saponiini
375 mikrogrammaa
Kolesteroli
125 mikrogrammaa
Fosfatidyylikoliini
62,5 mikrogrammaa
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste:
Kirkas läpinäkyvä injektioneste, suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien
hevosinfluenssaa vastaan vähentämään
kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen.
Influenssa
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto:
5 kuukautta perusrokotusten jälkeen
12 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden
ikäisinä, etenkin jos varsan emä on
3
rokotettu uudelleen synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana,
maternaalisten vasta-aineiden
mahdollisen häiritsemisen vuoksi.
Rokota vain terveitä eläimiä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
:
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettaInjisoitaessa
valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi
lääkärin puoleen ja äytettävä hänelle
pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Injektiokohdassa voi esiintyä harvoin hajanaista kovaa tai pehmeää
turvotusta (halkaisijaltaan
korkeintaan 5 cm). Turvotus häviää kahden päivän kuluessa.
Injektiokohdassa voi harvinaisissa
tapauksissa esiintyä kipua. mikä saattaa johtaa väliaikaiseen
toiminnalliseen haitt
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hevosen influenssa-viruskannoista: A/equine-2/South Africa/4/03 A/equine-2/Newmarket/2/93

hevosen influenssa-viruskannoista: A/equine-2/South Africa/4/03 A/equine-2/Newmarket/2/93

ATC kanuni QI05AA01

QI05AA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against equine influenza in horses

vaccine against equine influenza in horses

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equilis Prequenza hevosen influenssa-viruskannoista: A/equine-2/South Africa/4/03 vaccine against influenza horses

Equilis Prequenza hevosen influenssa-viruskannoista: A/equine-2/South Africa/4/03 vaccine against influenza horses

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equilis Prequenza