Equilis Prequenza Te

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

sojevi virusa influence konja: A / equine-2 / South Africa / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, tetanus toksoid

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI05AL01

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Kundi la matibabu:

Konji

Eneo la matibabu:

virus vozilima do konja gripe + клостридии

Matibabu dalili:

Aktivna imunizacija konja od šest mjeseci protiv influence konja zbog smanjenja kliničkih znakova i izlučivanja virusa nakon infekcije, te aktivne imunizacije protiv tetanusa radi sprječavanja smrtnosti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2005-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B.
UPUTA O VMP
15
UPUTA O VMP
EQUILIS PREQUENZA TE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, ZA KONJE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Equilis Prequenza Tesuspenzija za injekciju za konje
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Svaka doza od 1 ml sadrži:
DJELATNE TVARI:
Sojevi virusa influence konja:
A/equine-2/Južna Afrika/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Tetanus toksoid
40 Lf
2
1
Antigenska ELISA jedinica
2
Flokulacijski ekvivalenti,odgovaraju ≥ 30 IU/ml seruma zamorca u Ph.
Eur testu potencije
POMOĆNA(E) TVAR(I):
Iscom-Matrix sadržava:
Pročišćeni saponin
375 mikrograma
Kolesterol
125 mikrograma
Fosfatidilkolin
62,5 mikrograma
Bistra opalescentna suspenzija.
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju konja u dobi od 6 mjeseci i više protiv
influence konja u svrhu smanjenja
kliničkih znakova i izlučivanja virusa, te za aktivnu imunizaciju
protiv tetanusa u svrhu sprečavanja
smrtnost.
Influenca
Početak imuniteta:
2 tjedna nakon primarnog cijepljenja
Trajanje imuniteta:
5 mjeseci nakon primarnog cijepljenja
12 mjeseci nakon prve revakcinacije
Tetanus
Početak imuniteta:
2 tjedna nakon primarnog cijepljenja
Trajanje imuniteta:
17 mjeseci nakon primarnog cijepljenja
16
24 mjeseca nakon prve revakcinacije
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema
6.
NUSPOJAVE
Na mjestu uboda rijetko može doći do stvaranja većih ili manjih
oteklina (max. do 5 cm) u trajanju od
2 dana. U rijetkim slučajevima može se pojaviti bol na mjestu uboda,
koja može rezultirati
privremenom (ukočenošću).
U iznimno rijetkim slučajevima može se pojaviti lokalna reakcija
koja prelazi 5 cm veličine i trajanja
dužeg od 2 dana.
U jako rijetkim slučajevima može se pojaviti groznica popraćena
letargijom i inapetencijom u
iznimnim okolnostima u trajanju od 1 do 3 dana .
Učestalost nuspojava j
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Equilis Prequenza Te, suspenzija za injekciju, za konje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza od 1 ml sadrži:
DJELATNE TVARI:
Sojevi virusa influence konja:
A/equine-2/Južna Afrika/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Tetanus toksoid
40 Lf
2
1
Antigenska jedinica
2
Flokulacijski ekvivalenti, odgovaraju ≥ 30 IJ/ml seruma zamorca u
Ph. Eur testu potencije
POMOĆNA(E) TVAR(I):
Iscom-Matrix sadržava:
Pročišćeni saponin
375 mikrograma
Kolesterol
125 mikrograma
Fosfatidilkolin
62,5 mikrograma
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Bistra opalescentna suspenzija.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za aktivnu imunizaciju konja u dobi od 6 mjeseci i više protiv
influence konja u svrhu smanjenja
kliničkih znakova i izlučivanja virusa, te za aktivnu imunizaciju
protiv tetanusa u svrhu sprečavanja
smrtnost.
Influenca
Početak imuniteta:
2 tjedna nakon primarnog cijepljenja
Trajanje imuniteta:
5 mjeseci nakon primarnog cijepljenja
12 mjeseci nakon prve revakcinacije
Tetanus
Početak imuniteta:
2 tjedna nakon primarnog cijepljenja
3
Trajanje imuniteta:
17 mjeseci nakon primarnog cijepljenja
24 mjeseca nakon prve revakcinacije
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci, posebno onu koja je
oždrijebljena od kobile koja je bila
revakcinirana u posljednjih dva mjeseca graviditeta, zbog moguće
interferencije s maternalnim
protutijelima.
Cijepiti samo zdrave životinje
4.5
POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOST ZA PRIMJENU
Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Nije primjenjivo.
Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja
primjenjuje veterinarsko-medicinski
proizvod na životinjama
U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć
liječnika i pokažite mu uputu o VMP il
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sojevi virusa influence konja: A / equine-2 / South Africa / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, tetanus toksoid

sojevi virusa influence konja: A / equine-2 / South Africa / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, tetanus toksoid

ATC kanuni QI05AL01

QI05AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against equine influenza and tetanus in horses

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equilis Prequenza sojevi virusa influence konja: vaccine against equine influenza

Equilis Prequenza sojevi virusa influence konja: vaccine against equine influenza

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equilis Prequenza Te