Equilis Prequenza Te

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

της γρίπης των ιπποειδών-virus στελέχη: A/equine-2/Νότια Αφρική/4/03, A/equine-2/Newmarket/2/93, τοξοειδές του τετάνου

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI05AL01

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Kundi la matibabu:

Αλογα

Eneo la matibabu:

ιό της γρίπης των ιπποειδών + clostridium

Matibabu dalili:

Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από την ηλικία των έξι μηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά τη μόλυνση, και την ενεργό ανοσοποίηση κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιμότητας.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2005-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
Equilis Prequenza Te ενέσιμο εναιώρημα για
ίππους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Equilis Prequenza Te ενέσιμο εναιώρημα για
ίππους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Στελέχη του ιού της γρίπης των
ιπποειδών:
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Ανατοξίνη τετάνου
40 Lf
2
1
Αντιγονικές μονάδες ELISA
2
Ισοδύναμα κροκύδωσης. Αντιστοιχεί με
≥30 IU/ml ορού ινδόχοιρου στη δοκιμή
δραστικότητας της Ευρ.
Φαρμ.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Iscom Matrix περιέχει:
Κεκαθαρμένη Σαπωνίνη
375 μικρογραμμάρια
Χοληστερόλη
125 μικρογραμμάρια
Φωσφατιδυλχολίνη
62,5 μικρογραμμάρια
Διαυγές, ιριδίζον εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από
την ηλικία των 6 μηνών κατά της γρίπης
των ιπποειδών με
σκοπό τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων και της απέκκρισης του
ιού μετά από τη λοίμωξη και
ενεργητική αν
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Equilis Prequenza Te ενέσιμο εναιώρημα για
ίππους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Στελέχη του ιού της γρίπης των
ιπποειδών:
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Ανατοξίνη τετάνου
40 Lf
2
1
Αντιγονικές μονάδες
2
Ισοδύναμα κροκύδωσης. Αντιστοιχεί με
≥30 IU/ml ορού ινδόχοιρου στη δοκιμή
δραστικότητας της Ευρ.
Φαρμ.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Iscom-Matrix περιέχει:
Κεκαθαρμένη Σαπωνίνη
375 μικρογραμμάρια
Χοληστερόλη
125 μικρογραμμάρια
Φωσφατιδυλχολίνη
62,5 μικρογραμμάρια
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Διαυγές, ιριδίζον εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ίπποι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από
την ηλικία των 6 μηνών κατά της γρίπης
των ιπποειδών με
σκοπό τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων και της απέκκρισης του
ιού μετά από τη λοίμωξη και
ενεργητική ανοσοποίηση κατά του
τετάνου με σκοπό την αποτροπή της
θνησιμότητας.
Γρίπη
Έναρξη ανοσίας:
2 εβδομάδες με
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-12-2020