Equilis Prequenza Te

Nazione: Unione Europea

Lingua: greco

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

της γρίπης των ιπποειδών-virus στελέχη: A/equine-2/Νότια Αφρική/4/03, A/equine-2/Newmarket/2/93, τοξοειδές του τετάνου

Commercializzato da:

Intervet International BV

Codice ATC:

QI05AL01

INN (Nome Internazionale):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Gruppo terapeutico:

Αλογα

Area terapeutica:

ιό της γρίπης των ιπποειδών + clostridium

Indicazioni terapeutiche:

Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από την ηλικία των έξι μηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά τη μόλυνση, και την ενεργό ανοσοποίηση κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιμότητας.

Dettagli prodotto:

Revision: 10

Stato dell'autorizzazione:

Εξουσιοδοτημένο

Data dell'autorizzazione:

2005-07-08

Foglio illustrativo

14
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
Equilis Prequenza Te ενέσιμο εναιώρημα για
ίππους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Equilis Prequenza Te ενέσιμο εναιώρημα για
ίππους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Στελέχη του ιού της γρίπης των
ιπποειδών:
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Ανατοξίνη τετάνου
40 Lf
2
1
Αντιγονικές μονάδες ELISA
2
Ισοδύναμα κροκύδωσης. Αντιστοιχεί με
≥30 IU/ml ορού ινδόχοιρου στη δοκιμή
δραστικότητας της Ευρ.
Φαρμ.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Iscom Matrix περιέχει:
Κεκαθαρμένη Σαπωνίνη
375 μικρογραμμάρια
Χοληστερόλη
125 μικρογραμμάρια
Φωσφατιδυλχολίνη
62,5 μικρογραμμάρια
Διαυγές, ιριδίζον εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από
την ηλικία των 6 μηνών κατά της γρίπης
των ιπποειδών με
σκοπό τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων και της απέκκρισης του
ιού μετά από τη λοίμωξη και
ενεργητική αν

Scheda tecnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Equilis Prequenza Te ενέσιμο εναιώρημα για
ίππους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Στελέχη του ιού της γρίπης των
ιπποειδών:
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Ανατοξίνη τετάνου
40 Lf
2
1
Αντιγονικές μονάδες
2
Ισοδύναμα κροκύδωσης. Αντιστοιχεί με
≥30 IU/ml ορού ινδόχοιρου στη δοκιμή
δραστικότητας της Ευρ.
Φαρμ.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Iscom-Matrix περιέχει:
Κεκαθαρμένη Σαπωνίνη
375 μικρογραμμάρια
Χοληστερόλη
125 μικρογραμμάρια
Φωσφατιδυλχολίνη
62,5 μικρογραμμάρια
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Διαυγές, ιριδίζον εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ίπποι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από
την ηλικία των 6 μηνών κατά της γρίπης
των ιπποειδών με
σκοπό τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων και της απέκκρισης του
ιού μετά από τη λοίμωξη και
ενεργητική ανοσοποίηση κατά του
τετάνου με σκοπό την αποτροπή της
θνησιμότητας.
Γρίπη
Έναρξη ανοσίας:
2 εβδομάδες με�