Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
της γρίπης των ιπποειδών-virus στελέχη: A/equine-2/Νότια Αφρική/4/03, A/equine-2/Newmarket/2/93, τοξοειδές του τετάνου
Intervet International BV
QI05AL01
vaccine against equine influenza and tetanus in horses
Αλογα
ιό της γρίπης των ιπποειδών + clostridium
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από την ηλικία των έξι μηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά τη μόλυνση, και την ενεργό ανοσοποίηση κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιμότητας.
Revision: 10
Εξουσιοδοτημένο
2005-07-08
14 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 15 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Equilis Prequenza Te ενέσιμο εναιώρημα για ίππους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Equilis Prequenza Te ενέσιμο εναιώρημα για ίππους 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Στελέχη του ιού της γρίπης των ιπποειδών: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AU 1 A/equine-2/ Newmarket/2/93 50 AU Ανατοξίνη τετάνου 40 Lf 2 1 Αντιγονικές μονάδες ELISA 2 Ισοδύναμα κροκύδωσης. Αντιστοιχεί με ≥30 IU/ml ορού ινδόχοιρου στη δοκιμή δραστικότητας της Ευρ. Φαρμ. ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Iscom Matrix περιέχει: Κεκαθαρμένη Σαπωνίνη 375 μικρογραμμάρια Χοληστερόλη 125 μικρογραμμάρια Φωσφατιδυλχολίνη 62,5 μικρογραμμάρια Διαυγές, ιριδίζον εναιώρημα. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από την ηλικία των 6 μηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά από τη λοίμωξη και ενεργητική αν Pročitajte cijeli dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Equilis Prequenza Te ενέσιμο εναιώρημα για ίππους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Στελέχη του ιού της γρίπης των ιπποειδών: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AU 1 A/equine-2/ Newmarket/2/93 50 AU Ανατοξίνη τετάνου 40 Lf 2 1 Αντιγονικές μονάδες 2 Ισοδύναμα κροκύδωσης. Αντιστοιχεί με ≥30 IU/ml ορού ινδόχοιρου στη δοκιμή δραστικότητας της Ευρ. Φαρμ. ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Iscom-Matrix περιέχει: Κεκαθαρμένη Σαπωνίνη 375 μικρογραμμάρια Χοληστερόλη 125 μικρογραμμάρια Φωσφατιδυλχολίνη 62,5 μικρογραμμάρια Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα. Διαυγές, ιριδίζον εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ίπποι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από την ηλικία των 6 μηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά από τη λοίμωξη και ενεργητική ανοσοποίηση κατά του τετάνου με σκοπό την αποτροπή της θνησιμότητας. Γρίπη Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες με Pročitajte cijeli dokument