Equilis Prequenza Te

Riik: Euroopa Liit

keel: kreeka

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

της γρίπης των ιπποειδών-virus στελέχη: A/equine-2/Νότια Αφρική/4/03, A/equine-2/Newmarket/2/93, τοξοειδές του τετάνου

Saadav alates:

Intervet International BV

ATC kood:

QI05AL01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Terapeutiline rühm:

Αλογα

Terapeutiline ala:

ιό της γρίπης των ιπποειδών + clostridium

Näidustused:

Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από την ηλικία των έξι μηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά τη μόλυνση, και την ενεργό ανοσοποίηση κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιμότητας.

Toote kokkuvõte:

Revision: 10

Volitamisolek:

Εξουσιοδοτημένο

Loa andmise kuupäev:

2005-07-08

Infovoldik

14
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
Equilis Prequenza Te ενέσιμο εναιώρημα για
ίππους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Equilis Prequenza Te ενέσιμο εναιώρημα για
ίππους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Στελέχη του ιού της γρίπης των
ιπποειδών:
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Ανατοξίνη τετάνου
40 Lf
2
1
Αντιγονικές μονάδες ELISA
2
Ισοδύναμα κροκύδωσης. Αντιστοιχεί με
≥30 IU/ml ορού ινδόχοιρου στη δοκιμή
δραστικότητας της Ευρ.
Φαρμ.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Iscom Matrix περιέχει:
Κεκαθαρμένη Σαπωνίνη
375 μικρογραμμάρια
Χοληστερόλη
125 μικρογραμμάρια
Φωσφατιδυλχολίνη
62,5 μικρογραμμάρια
Διαυγές, ιριδίζον εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από
την ηλικία των 6 μηνών κατά της γρίπης
των ιπποειδών με
σκοπό τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων και της απέκκρισης του
ιού μετά από τη λοίμωξη και
ενεργητική αν

Toote omadused

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Equilis Prequenza Te ενέσιμο εναιώρημα για
ίππους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Στελέχη του ιού της γρίπης των
ιπποειδών:
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Ανατοξίνη τετάνου
40 Lf
2
1
Αντιγονικές μονάδες
2
Ισοδύναμα κροκύδωσης. Αντιστοιχεί με
≥30 IU/ml ορού ινδόχοιρου στη δοκιμή
δραστικότητας της Ευρ.
Φαρμ.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Iscom-Matrix περιέχει:
Κεκαθαρμένη Σαπωνίνη
375 μικρογραμμάρια
Χοληστερόλη
125 μικρογραμμάρια
Φωσφατιδυλχολίνη
62,5 μικρογραμμάρια
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Διαυγές, ιριδίζον εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ίπποι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από
την ηλικία των 6 μηνών κατά της γρίπης
των ιπποειδών με
σκοπό τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων και της απέκκρισης του
ιού μετά από τη λοίμωξη και
ενεργητική ανοσοποίηση κατά του
τετάνου με σκοπό την αποτροπή της
θνησιμότητας.
Γρίπη
Έναρξη ανοσίας:
2 εβδομάδες με�