Epoetin Alfa Hexal
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kijerumani
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
21-11-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
02-10-2018
Viambatanisho vya kazi:
Epoetin alfa
Inapatikana kutoka:
Hexal AG
ATC kanuni:
B03XA01
INN (Jina la Kimataifa):
epoetin alfa
Kundi la matibabu:
Antianämische Präparate
Eneo la matibabu:
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Matibabu dalili:
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Behandlung der Anämie und Reduktion von Transfusionen bei Erwachsenen Patienten, die die Chemotherapie bei soliden Tumoren, malignen Lymphomen oder Multiplem Myelom, und die Gefahr der transfusion wie bewertet der patient die Allgemeine status (e. kardiovaskulärer status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 24
Idhini hali ya:
Autorisiert
Idhini ya tarehe:
2007-08-27
Taarifa za kipeperushi
78
B. PACKUNGSBEILAGE
79
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EPOETIN ALFA HEXAL 1.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
EPOETIN ALFA HEXAL 2.000 I.E./1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
EPOETIN ALFA HEXAL 3.000 I.E./0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
EPOETIN ALFA HEXAL 4.000 I.E./0,4 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
EPOETIN ALFA HEXAL 5.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
EPOETIN ALFA HEXAL 6.000 I.E./0,6 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
EPOETIN ALFA HEXAL 7.000 I.E./0,7 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
EPOETIN ALFA HEXAL 8.000 I.E./0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
EPOETIN ALFA HEXAL 9.000 I.E./0,9 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
EPOETIN ALFA HEXAL 10.000 I.E./1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
EPOETIN ALFA HEXAL 20.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
EPOETIN ALFA HEXAL 30.000 I.E./0,75 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
EPOETIN ALFA HEXAL 40.000 I.E./1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
Epoetin alfa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Epoetin alfa HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Epoetin alfa HEXAL beachten?
3.
Wie ist Epoe
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Epoetin alfa HEXAL 2.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Epoetin alfa HEXAL 3.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Epoetin alfa HEXAL 4.000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Epoetin alfa HEXAL 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Epoetin alfa HEXAL 6.000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Epoetin alfa HEXAL 7.000 I.E./0,7 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Epoetin alfa HEXAL 8.000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Epoetin alfa HEXAL 9.000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Epoetin alfa HEXAL 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Epoetin alfa HEXAL 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Epoetin alfa HEXAL 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Epoetin alfa HEXAL 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Jeder ml Lösung enthält 2.000 I.E. Epoetin alfa
*
entsprechend 16,8 Mikrogramm pro ml.
Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 1.000 Internationale Einheiten
(I.E.), entsprechend
8,4 Mikrogramm Epoetin alfa.*
Epoetin alfa HEXAL 2.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Jeder ml Lösung enthält 2.000 I.E. Epoetin alfa* entsprechend 16,8
Mikrogramm pro ml.
Eine Fertigspritze mit 1 ml enthält 2.000 Internationale Einheiten
(I.E.), entsprechend
16,8 Mikrogramm Epoetin alfa.*
Epoetin alfa HEXAL 3.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Jeder ml Lösung enthält 10.000 I.E. Epoetin alfa* entsprechend 84,0
Mikrogramm pro ml.
Eine Fertigspritze mit 0,3 ml enthält 3.000 Internationale Einheiten
(I.E.), entsprechend
25,2 Mikrogramm Epoetin alfa.*
Epoetin alfa HEXAL 4.000 I.E./0,4
Soma hati kamili
