Enviage

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-05-2011

Viambatanisho vya kazi:

aliskireeni

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA02

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren

Kundi la matibabu:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Eneo la matibabu:

verenpainetauti

Matibabu dalili:

Essentiaalisen hypertension hoito.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2007-08-22

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKKAUSSELOSTE
40
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE
ENVIAGE 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Aliskireeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on ky
syttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Täm
ä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Enviage on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Enviagea
3.
Miten Enviagea otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Enviagen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ ENVIAGE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Enviage kuuluu reniininestäjiksi kutsuttuun uuteen lääkery
hmään. Enviage auttaa alentamaan korkeaa
verenpainetta. Reniininestäjät vähentävät elimistön tuottaman
angiotensiini II:n määrää. Angiotensiini
II aiheuttaa verisuonten supistumista, mikä nostaa verenpainetta.
Angiotensiini II:n määrän
väheneminen saa verisuonet laajenemaan, jolloin verenpaine alenee.
Korkea verenpaine lisää sydämen ja valtimoiden kuormitusta. Jos
kuormitus jatkuu pitkään, se voi
vaurioittaa aivojen, sy
dämen ja munuaisten verisuonia, mikä saattaa johtaa aivohalvaukseen,
sydämen
vajaatoimintaan, sydänkohtaukseen tai munuaisten toiminnan
häiriintymiseen. Verenpaineen
alentaminen normaaliksi vähentää näiden häiriöiden kehittymisen
riskiä.
2.
ENNEN KUIN OTAT ENVIAGEA
ÄLÄ OTA ENVIAGEA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) aliskireenille tai Enviagen jollekin
m
uulle aineelle. Jos epäilet
olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
-
jos olet saanut angioödeeman (hengitys- tai nielemisvaikeuksia tai
kasvojen, käsien ja 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Enviage 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia
(hemifumaraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaalean vaaleanpunainen, kaksoiskupera, pyöreä tabletti, jonka
toiselle puolelle
on painettu ”IL” ja
toiselle puolelle ”NVR”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositeltu Enviage-annos on 150 mg kerran vuorokaudessa. Jos potilaan
verenpainetta ei saada
riittävään hoitotasapainoon, annos voidaan suurentaa 300 m
g:aan kerran vuorokaudessa.
Verenpainetta alentava teho on selvästi havaittavissa kahden viikon
kuluessa (85
−
90 prosentilla)
hoidon aloittam
isesta annoksella 150 mg kerran vuorokaudessa.
Enviagea voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä m
uiden verenpainelääkkeiden kanssa (ks. kohdat
4.4 ja 5.1).
Enviage tulee ottaa kerran vuorokaudessa kevyen aterian kanssa,
mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Greippimehua ei tule nauttia samanaikaisesti Enviagen kanssa.
Munuaisten vajaatoiminta
Lievää, kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien aloitusannosta ei tarvitse
muuttaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Maksan vajaatoiminta
Lievää, kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien
aloitusannosta ei tarvitse muuttaa
(ks. kohta 5.2).
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Iäkkäiden potilaiden aloitusannosta ei tarvitse muuttaa.
Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat)
Enviagen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei
suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja
tehosta puuttuvat (ks. kohta 5.2).
2
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Aiempi aliskireenin aiheuttama angioödeema.
Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
Aliskireenin samanaikainen k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskireeni

aliskireeni

ATC kanuni C09XA02

C09XA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren

aliskiren

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-05-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Enviage aliskireeni aliskiren

Enviage aliskireeni aliskiren

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Enviage