Envarsus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-07-2014

Viambatanisho vya kazi:

takrolimusz

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC kanuni:

L04AD02

INN (Jina la Kimataifa):

tacrolimus

Kundi la matibabu:

immunszuppresszánsok

Eneo la matibabu:

Graft visszautasítás

Matibabu dalili:

A transzplantációs kilökődés megelőzése a felnőtt vesében vagy májban allograft recipiensekben. Felnőtt betegeknél egyéb immunszuppresszív gyógyszerekkel szemben rezisztens allograft kilökődés kezelése.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2014-07-18

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
43
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ENVARSUS 0,75 MG RETARD TABLETTA
ENVARSUS 1 MG RETARD TABLETTA
ENVARSUS 4 MG RETARD TABLETTA
takrolimusz
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Envarsus és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Envarsus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Envarsus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Envarsus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENVARSUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Envarsus hatóanyagként takrolimuszt tartalmaz. Ez egy
immunszupresszív (az immunrendszert
gátló) gyógyszer. Vese- vagy májátültetés után a szervezet
immunrendszere megpróbálja kilökni az új
szervet.
Az Envarsus-t arra használják, hogy szabályozza szervezete
immunválaszát és segítse szervezetét
abban, hogy elfogadja az átültetett szervet.
Az Envarsus akkor is alkalmazható, ha a beültetett máj, vese, szív
vagy más szerv kilökődése már
megkezdődött, illetve, ha az immunrendszer befolyásolására eddig
alkalmazott gyógyszerek nem
képesek szabályozni a szervátültetést követő immunválaszt.
Az Envarsus-t felnőtteknél alkalm
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
_ _
Envarsus 0,75 mg retard tabletta
Envarsus 1 mg retard tabletta
Envarsus 4 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
Envarsus 0,75 mg retard tabletta
0,75 mg takrolimusz (monohidrát formában) retard tablettánként.
_Ismert hatású segédanyag _
41,7 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Envarsus 1 mg retard tabletta
1 mg takrolimusz (monohidrát formában) retard tablettánként.
_Ismert hatású segédanyag _
41,7 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Envarsus 4 mg retard tabletta
4 mg takrolimusz (monohidrát formában) retard tablettánként.
_Ismert hatású segédanyag _
104 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Envarsus 0,75 mg retard tabletta
Ovális, fehér-törtfehér, bevonat nélküli tabletta,
mélynyomásos „0.75” jelzéssel az egyik oldalán és
„TCS” jelzéssel a másik oldalán.
Envarsus 1 mg retard tabletta
Ovális, fehér-törtfehér, bevonat nélküli tabletta,
mélynyomásos „1” jelzéssel az egyik oldalán és
„TCS” jelzéssel a másik oldalán.
Envarsus 4 mg retard tabletta
Ovális, fehér-törtfehér, bevonat nélküli tabletta,
mélynyomásos „4” jelzéssel az egyik oldalán és
„TCS” jelzéssel a másik oldalán.
3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtt vese- vagy máj-allograft recipienseknél az átültetett
szerv kilökődésének megelőzése.
Felnőtt betegeknél az egyéb immunszuppresszív gyógyszerrel
történő kezelésre rezisztens
allograft-rejekció kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Az Envarsus a takrolimusz napi egyszeri adagolású orális
gyógyszerformulációja. A
takrolimusz-kezelés megfelelően képzett és a szükséges
eszközökkel rendelkező szakember által
végzett gondos monitorozást igényel. Csak az immunszuppresszív
terápiában és a transzplantált
betegek kezelésében jártas orvosok írhatják fel ezt a gyógys
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi takrolimusz

takrolimusz

ATC kanuni L04AD02

L04AD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (Jina la Kimataifa) tacrolimus

tacrolimus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 31-07-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Envarsus takrolimusz tacrolimus

Envarsus takrolimusz tacrolimus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Envarsus