Entacapone Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-01-2016

Viambatanisho vya kazi:

entacapone

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

N04BX02

INN (Jina la Kimataifa):

entacapone

Kundi la matibabu:

Antiparkinsonické léky

Eneo la matibabu:

Parkinsonova choroba

Matibabu dalili:

Entakapon je indikován jako přídatná léčba ke standardní léčbě přípravky levodopy / benserazid nebo levodopa / karbidopa pro použití u dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou a konec of-motorickými výkyvy, kteří nemohou být v těchto kombinacích.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2011-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ENTACAPONE TEVA 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
entacaponum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Entacapone Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Entacapone Teva
užívat
3.
Jak se Entacapone Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Entacapone Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ENTACAPONE TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tablety přípravku Entacapone Teva obsahují entakapon a používají
se spolu s levodopou k léčbě
Parkinsonovy choroby. Entacapone Teva podporuje levodopu a tím
zmírňuje příznaky Parkinsonovy
choroby. Entacapone Teva nemá žádný vliv na zmírňování
příznaků Parkinsonovy choroby, pokud
není užíván s levodopou.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ENTACAPONE TEVA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE ENTACAPONE TEVA
•
jestliže jste alergický(á) na entakapon nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
•
jestliže máte feochromocytom (nádor nadledvin; protože hrozí
riziko závažného zvýšení
krevního tlaku);
•
jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka, zda lze V
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Entacapone Teva 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje entacaponum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle hnědé, bikonvexní, elipsovité potahované tablety,
přibližně 18 mm dlouhé a 10 mm široké, s
vyraženým kόdem „E200“ na jedné straně, hladké na druhé
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Entakapon je určen pro dospělé pacienty jako doplňková léčba ke
standardní léčbě přípravky
obsahujícími buď levodopu/benserazid nebo levodopu/karbidopu a
používá se u Parkinsonovy
choroby a motorických fluktuací objevujících se na konci
dávkovacího intervalu (end-of-dose
dyskineze), které nelze těmito kombinacemi stabilizovat.
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Entakapon se má používat pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem
nebo levodopou/karbidopou.
Dle souboru informací určených pro preskripci přípravků na bázi
levodopy je současné užití těchto
přípravků s entakaponem možné.
Dávkování
Užívá se jedna tableta 200 mg s každou dávkou levodopy v
kombinaci s inhibitorem
dopadekarboxylázy. Maximální doporučená dávka je 200 mg
desetkrát denně, tj. 2 000 mg
entakaponu.
Entakapon zvyšuje účinek levodopy. Ke snížení dopaminergních
nežádoucích účinků levodopy, např.
dyskineze, nauzey, zvracení a halucinací, je proto často nezbytné
upravit dávku levodopy v prvních
dnech až týdnech po zahájení léčby entakaponem. Denní dávka
levodopy se má snížit asi o 10–30 %, a
to prodloužením intervalů mezi jednotlivými dávkami a/nebo
snížením množství levodopy v jedné
dávce dle klinického stavu pacienta.
Při ukončení léčby entakaponem je nutno upravit dávkování u
další antiparkinsonické léčby, zvláště
pak dávku levodopy, a to tak, aby se dosáhlo dostatečného stupně
kontroly symptomů p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi entacapone

entacapone

ATC kanuni N04BX02

N04BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) entacapone

entacapone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-01-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Entacapone Teva

Entacapone Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Entacapone Teva