Emselex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-05-2013

Viambatanisho vya kazi:

darifenasiinihydrobromidia

Inapatikana kutoka:

pharmaand GmbH

ATC kanuni:

G04BD10

INN (Jina la Kimataifa):

darifenacin hydrobromide

Kundi la matibabu:

Urologicals, Lääkkeitä virtsan taajuus ja inkontinenssi

Eneo la matibabu:

Urinary Incontinence, Urge; Urinary Bladder, Overactive

Matibabu dalili:

Oireenmukaista hoitoa pakkoinkontinenssin ja/tai lisääntynyt virtsaamistarve ja pikaisesti, kuten voi tapahtua aikuispotilailla, joilla on yliaktiivinen rakko.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2004-10-22

Taarifa za kipeperushi

                                40
B. PAKKAUSSELOSTE
41
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EMSELEX 7,5 MG DEPOTTABLETIT
Darifenasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Emselex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Emselexiä
3.
Miten Emselexiä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Emselexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EMSELEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITEN EMSELEX VAIKUTTAA
Emselex on yliaktiivisen rakon aktiivisuutta vähentävä aine. Se
vähentää äkillistä WC:ssä käynnin
tarvetta ja lisää rakon virtsanpidätyskykyä.
MIHIN EMSELEXIÄ VOIDAAN KÄYTTÄÄ
Emselex kuuluu lääkkeisiin, jotka rentouttavat rakon lihaksistoa.
Sitä käytetään aikuisilla yliaktiivisen
virtsarakon oireista johtuvien tilojen hoitoon, joita ovat esim.
virtsaamispakko (äkillinen
virtsaamistarve), tihentynyt virtsaamistarve ja/tai kyvyttömyys
pidätellä virtsaa (virtsankarkailu).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT EMSELEXIÄ
ÄLÄ OTA EMSELEXIÄ:
•
jos olet allerginen darifenasiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
•
jos sinulla on virtsaumpi (kyvyttömyys tyhjentää rakko).
•
jos sinulla on mahalaukun tyhjentymisvaikeuksia.
•
jos sinulla on hoitamaton ahdaskulmaglaukooma (korkea silmänpaine,
johon et saa
asianmukaista hoito
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Emselex 7,5 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 7,5 mg darifenasiinia (hydrobromidina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa toisella puolella
merkintä ”DF” ja toisella ”7.5”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja
virtsaamispakon oireenmukainen hoito.
Näitä oireita voi esiintyä aikuispotilailla, joilla on
yliaktiivinen virtsarakko.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositettu aloitusannos on 7,5 mg vuorokaudessa. Kahden viikon
kuluttua hoidon aloittamisesta
potilaat tulee arvioida uudelleen. Potilailla, jotka tarvitsevat
tehokkaampaa oireiden lievitystä, annosta
voidaan suurentaa yksilöllisen vasteen mukaan tasolle 15 mg
vuorokaudessa.
_Vanhukset (_
≥
_ 65-vuotiaat) _
Suositettu aloitusannos vanhuksille on 7,5 mg vuorokaudessa. Kahden
viikon kuluttua hoidon
aloittamisesta potilaat tulee arvioida tehokkuuden ja turvallisuuden
kannalta uudelleen. Potilailla,
joilla siedettävyys on hyväksyttävä, mutta jotka tarvitsevat
tehokkaampaa oireiden lievitystä, annosta
voidaan suurentaa yksilöllisen vasteen mukaan tasolle 15 mg
vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
_ _
_Pediatriset potilaat _
Emselexin käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella, koska
tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat
riittämättömät.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen säätö ei ole tarpeen potilailla, joilla on heikentynyt
munuaisten toiminta. Varovaisuutta
tulee kuitenkin noudattaa hoidettaessa näitä potilaita (ks. kohta
5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen säätö ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä maksan
vajaatoiminta (Child-Pugh A). Tällä
potilasryhmällä on kuitenkin vaara, että altistus suurenee (ks.
kohta 5.2).
Potilaita, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B),
tulisi hoitaa ainoastaan, jos
hoidon hyöty on suurempi kuin 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi darifenasiinihydrobromidia

darifenasiinihydrobromidia

ATC kanuni G04BD10

G04BD10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo pharmaand GmbH

pharmaand GmbH

INN (Jina la Kimataifa) darifenacin hydrobromide

darifenacin hydrobromide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Emselex darifenasiinihydrobromidia darifenacin hydrobromide

Emselex darifenasiinihydrobromidia darifenacin hydrobromide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Emselex