Emselex

País: Unión Europea

Idioma: finés

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Cómpralo ahora

Ingredientes activos:

darifenasiinihydrobromidia

Disponible desde:

pharmaand GmbH

Código ATC:

G04BD10

Designación común internacional (DCI):

darifenacin hydrobromide

Grupo terapéutico:

Urologicals, Lääkkeitä virtsan taajuus ja inkontinenssi

Área terapéutica:

Urinary Incontinence, Urge; Urinary Bladder, Overactive

indicaciones terapéuticas:

Oireenmukaista hoitoa pakkoinkontinenssin ja/tai lisääntynyt virtsaamistarve ja pikaisesti, kuten voi tapahtua aikuispotilailla, joilla on yliaktiivinen rakko.

Resumen del producto:

Revision: 26

Estado de Autorización:

valtuutettu

Fecha de autorización:

2004-10-22

Información para el usuario

                                40
B. PAKKAUSSELOSTE
41
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EMSELEX 7,5 MG DEPOTTABLETIT
Darifenasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Emselex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Emselexiä
3.
Miten Emselexiä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Emselexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EMSELEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITEN EMSELEX VAIKUTTAA
Emselex on yliaktiivisen rakon aktiivisuutta vähentävä aine. Se
vähentää äkillistä WC:ssä käynnin
tarvetta ja lisää rakon virtsanpidätyskykyä.
MIHIN EMSELEXIÄ VOIDAAN KÄYTTÄÄ
Emselex kuuluu lääkkeisiin, jotka rentouttavat rakon lihaksistoa.
Sitä käytetään aikuisilla yliaktiivisen
virtsarakon oireista johtuvien tilojen hoitoon, joita ovat esim.
virtsaamispakko (äkillinen
virtsaamistarve), tihentynyt virtsaamistarve ja/tai kyvyttömyys
pidätellä virtsaa (virtsankarkailu).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT EMSELEXIÄ
ÄLÄ OTA EMSELEXIÄ:
•
jos olet allerginen darifenasiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
•
jos sinulla on virtsaumpi (kyvyttömyys tyhjentää rakko).
•
jos sinulla on mahalaukun tyhjentymisvaikeuksia.
•
jos sinulla on hoitamaton ahdaskulmaglaukooma (korkea silmänpaine,
johon et saa
asianmukaista hoito
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Emselex 7,5 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 7,5 mg darifenasiinia (hydrobromidina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa toisella puolella
merkintä ”DF” ja toisella ”7.5”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja
virtsaamispakon oireenmukainen hoito.
Näitä oireita voi esiintyä aikuispotilailla, joilla on
yliaktiivinen virtsarakko.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositettu aloitusannos on 7,5 mg vuorokaudessa. Kahden viikon
kuluttua hoidon aloittamisesta
potilaat tulee arvioida uudelleen. Potilailla, jotka tarvitsevat
tehokkaampaa oireiden lievitystä, annosta
voidaan suurentaa yksilöllisen vasteen mukaan tasolle 15 mg
vuorokaudessa.
_Vanhukset (_
≥
_ 65-vuotiaat) _
Suositettu aloitusannos vanhuksille on 7,5 mg vuorokaudessa. Kahden
viikon kuluttua hoidon
aloittamisesta potilaat tulee arvioida tehokkuuden ja turvallisuuden
kannalta uudelleen. Potilailla,
joilla siedettävyys on hyväksyttävä, mutta jotka tarvitsevat
tehokkaampaa oireiden lievitystä, annosta
voidaan suurentaa yksilöllisen vasteen mukaan tasolle 15 mg
vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
_ _
_Pediatriset potilaat _
Emselexin käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella, koska
tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat
riittämättömät.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen säätö ei ole tarpeen potilailla, joilla on heikentynyt
munuaisten toiminta. Varovaisuutta
tulee kuitenkin noudattaa hoidettaessa näitä potilaita (ks. kohta
5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen säätö ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä maksan
vajaatoiminta (Child-Pugh A). Tällä
potilasryhmällä on kuitenkin vaara, että altistus suurenee (ks.
kohta 5.2).
Potilaita, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B),
tulisi hoitaa ainoastaan, jos
hoidon hyöty on suurempi kuin 
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Documentos en otros idiomas

Información para el usuario Información para el usuario búlgaro 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica búlgaro 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública búlgaro 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario español 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica español 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública español 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario checo 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica checo 27-10-2023
Información para el usuario Información para el usuario danés 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica danés 27-10-2023
Información para el usuario Información para el usuario alemán 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica alemán 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública alemán 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario estonio 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica estonio 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública estonio 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario griego 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica griego 27-10-2023
Información para el usuario Información para el usuario inglés 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica inglés 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario francés 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica francés 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública francés 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario italiano 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica italiano 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública italiano 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario letón 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica letón 27-10-2023
Información para el usuario Información para el usuario lituano 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica lituano 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública lituano 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario húngaro 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica húngaro 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública húngaro 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario maltés 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica maltés 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública maltés 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario neerlandés 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica neerlandés 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública neerlandés 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario polaco 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica polaco 27-10-2023
Información para el usuario Información para el usuario portugués 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica portugués 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública portugués 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario rumano 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica rumano 27-10-2023
Información para el usuario Información para el usuario eslovaco 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica eslovaco 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública eslovaco 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario esloveno 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica esloveno 27-10-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública esloveno 24-05-2013
Información para el usuario Información para el usuario sueco 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica sueco 27-10-2023
Información para el usuario Información para el usuario noruego 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica noruego 27-10-2023
Información para el usuario Información para el usuario islandés 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica islandés 27-10-2023
Información para el usuario Información para el usuario croata 27-10-2023
Ficha técnica Ficha técnica croata 27-10-2023

Buscar alertas relacionadas con este producto

Ver historial de documentos