Emadine

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-05-2014

Viambatanisho vya kazi:

emedastine difumarate

Inapatikana kutoka:

Immedica Pharma AB

ATC kanuni:

S01GX06

INN (Jina la Kimataifa):

emedastine

Kundi la matibabu:

oftalmologiká

Eneo la matibabu:

Konjunktivitída, alergická

Matibabu dalili:

Symptomatická liečba sezónnej alergickej konjunktivitídy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

1999-01-27

Taarifa za kipeperushi

                                27
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
28
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EMADINE 0,5 MG/ML OČNÁ ROZTOKOVÁ INSTILÁCIA
emedastín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak mate akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je EMADINE a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EMADINE
3.
Ako používať EMADINE
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať EMADINE
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EMADINE A NA ČO SA POUŽÍVA
EMADINE JE LIEK
určený na liečbu sezónnej alergickej konjuktivitídy v oku
(alergické podráždenie
oka). Pôsobí tak, že znižuje intenzitu alergickej reakcie.
ALERGICKÁ KONJUKTIVITÍDA
. Niektoré materiály (alergény) ako je peľ, domáci prach alebo
zvieracia srsť
môžu spôsobovať alergické reakcie spôsobujúce svrbenie.,
začervenanie ako aj opuchnutie povrchu
očí.
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE EMADINE
NEPOUŽÍVAJTE EMADINE
•
AK STE ALERGICKÝ
na emedastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených
v časti 6).
Poraďte sa so svojím lekárom.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
•
NEPOUŽÍVAJTE EMADINE U DETÍ MLADŠÍCH AKO 3 ROKY.
•
AK NOSÍTE KONTAKTNÉ ŠOŠOVKY
pozrite 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
EMADINE 0,5 mg/ml očná roztoková instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml roztoku obsahuje 0,5 mg emedastínu vo forme difumarátu
Pomocná látka so známym účinkom
benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia.
Číry, bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba sezónnej alergickej konjuktivitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
EMADINE sa neskúmal v klinických skúškach viac ako šesť
týždňov.
Dávkovanie
Dávkou je jedna kvapka EMADINEu, ktorá sa aplikuje do postihnutého
oka (očí) dvakrát denne.
Pri používaní s inými očnými prípravkami je potrebné po
aplikácii každého lieku dodržať interval
desať minút. Očné masti sa majú podávať ako posledné.
_Starší pacienti _
EMADINE sa u pacientov starších ako 65 rokov neskúmal, a preto sa
jeho použitie u tejto populácie
neodporúča.
_Pediatrická populácia _
EMADINE sa môže použiť u pediatrických pacientov (vo veku 3 roky
a starší) v tých istých dávkach
ako u dospelých.
_Použitie pri poškodení pečene a obličiek _
EMADINE sa neskúmal u týchto pacientov a preto sa jeho použitie u
tejto populácie neodporúča.
Spôsob podávania
Na očné použitie.
Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a roztoku, je
potrebné dbať na to, aby sa špička
kvapkadla fľaše nedotkla očných viečok, okolitých oblastí alebo
iných povrchov.
3
Ak je poistný krúžok po odstránení uzáveru uvoľnený, je
potrebné ho pred použitím lieku odstrániť.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Okulárne infiltráty rohovky
V súvislosti s používaním EMADINE boli pozorované okulárne
infiltráty rohovky. V prípade
infiltrátov rohovky je potrebné 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emedastine difumarate

emedastine difumarate

ATC kanuni S01GX06

S01GX06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Immedica Pharma AB

Immedica Pharma AB

INN (Jina la Kimataifa) emedastine

emedastine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Emadine emedastine difumarate

Emadine emedastine difumarate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Emadine