Edarbi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

Azilsartāna medoksomils

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

C09CA09

INN (Jina la Kimataifa):

azilsartan medoxomil

Kundi la matibabu:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Eneo la matibabu:

Hipertensija

Matibabu dalili:

Edarbi ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2011-12-07

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
_ _
EDARBI 20 MG TABLETES
EDARBI 40 MG TABLETES
EDARBI 80 MG TABLETES
azilsartan medoxomil
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Edarbi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Edarbi lietošanas
3.
Kā lietot Edarbi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Edarbi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EDARBI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Edarbi satur aktīvo vielu – azilsartāna medoksomilu, kas pieder
pie zāļu grupas, ko sauc par
angiotensīna-II receptoru antagonistiem (AIIRA). Angiotensīns II ir
viela, kas dabiski veidojas
organismā un izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi
paaugstinot asinsspiedienu. Edarbi bloķē šo
iedarbību, ļaujot asinsvadiem atslābt, kas veicina asinsspiediena
pazemināšanos.
Šīs zāles lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiediena
(esenciālu hipertensiju) pieaugušiem pacientiem
(vecākiem par 18 gadiem).
Jūsu asinsspiediena pazemināšanos varēs konstatēt divu nedēļu
laikā no ārstēšanas sākuma, un pilns
atbilstošās devas efekts tiks novērots pēc 4 nedēļām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EDARBI LIETOŠANAS
NELIETOJIET EDARBI ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir
ALERĢIJA
pret azilsartāna medoksomilu vai kādu citu Edarbi sastāvdaļu
(minēta 6.
punktā).
-
JA ESAT GRŪTNIECE VAIRĀK NEKĀ 3 MĒNEŠUS.
(Labāk izvairīties no 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Edarbi 20 mg tabletes
Edarbi 40 mg tabletes
Edarbi 80 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Edarbi 20 mg tabletes
Katra tablete satur 20 mg azilsartāna medoksomila (azilsartan
medoxomil) kālija sāls formā.
Edarbi 40 mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg azilsartāna medoksomila (azilsartan
medoxomil) kālija sāls formā.
Edarbi 80 mg tabletes
Katra tablete satur 80 mg azilsartāna medoksomila (azilsartan
medoxomil) kālija sāls formā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Edarbi 20 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 6,0 mm diametrā
ar iespiestu “ASL” vienā pusē un
“20”otrā pusē.
Edarbi 40 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 7,6 mm diametrā
ar iespiestu “ASL” vienā pusē un
“40”otrā pusē.
Edarbi 80 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 9,6 mm diametrā
ar iespiestu “ASL” vienā pusē un
“80”otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Edarbi ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem ir 40 mg vienu reizi dienā.
Pacientiem, kuru asinsspiedienu
nevar pietiekami kontrolēt ar zemāko devu, to var palielināt līdz
maksimāli 80 mg vienu reizi dienā.
Antihipertensīvā iedarbība, kas ir tuva maksimālajai, tiek
sasniegta divu nedēļu laikā, bet maksimālā
iedarbība tiek sasniegta četru nedēļu laikā.
Ja asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar Edarbi vienu pašu,
asinsspiedienu var vēl vairāk
pazemināt, ja ārstēšanā vienlaicīgi izmanto citus
antihipertensīvus līdzekļus, ieskaitot diurētiskos
3
līdzekļus (piemēram, hlortalidonu un hidrohlortiazīdu) un kalcija
kanālu blokatorus
(skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
_ _
_Īpašas populācijas _
_Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki) _
Gados vecāki
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-07-2015

Tazama historia ya hati