Degarelix Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

degarelix acetate

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

L02BX02

INN (Jina la Kimataifa):

degarelix

Kundi la matibabu:

Other hormone antagonists and related agents

Eneo la matibabu:

Простатни неоплазми

Matibabu dalili:

Degarelix Accord is a gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2023-09-29

Taarifa za kipeperushi

                                32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ДЕГАРЕЛИКС ACCORD 80 MG
прах и разтворител за инжекционен
разтвор
дегареликс (degarelix)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.

Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.

Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Дегареликс Accord
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Дегареликс Accord
3.
Как да използвате Дегареликс Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Дегареликс Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА
ДЕГАРЕЛИКС ACCORD
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Дегареликс Accord
съдържа дегареликс.
Дегареликс е синтетичен хормонален
блокер, използван при лечението на рак
на простатата и за
лечението на високорисков рак на
простатата преди
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Дегареликс Accord
80 mg прах и разтворител за инжекционен
разтвор
Дегареликс Accord 120 mg прах и разтворител
за инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Дегареликс Accord 80 mg прах и разтворител
за инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа дегареликс
ацетат, еквивалентен на 80 mg дегареликс
(degarelix). След
реконституиране всеки ml от разтвора
съдържа 20 mg дегареликс.
Дегареликс Accord 120 mg прах и разтворител
за инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа дегареликс
ацетат, еквивалентен на 120 mg
дегареликс (degarelix). След
реконституиране всеки ml от разтвора
съдържа 40 mg дегареликс.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционен
разтвор (прах за инжекция)
Прах: бяла или почти бяла маса или
прах.
Разтворител: безцветен и бистър
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Дегареликс Accord е антагонист на
гонадотропин-освобождаващия хормон
(GnRH), показан за:
-
лечение на възрастни мъже с напреднал
хормонозависим рак на простатата.
-
лечение на високорисков локализиран и
локално напредн
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi degarelix acetate

degarelix acetate

ATC kanuni L02BX02

L02BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) degarelix

degarelix

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-11-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Degarelix Accord acetate

Degarelix Accord acetate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Degarelix Accord