Dasatinib Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

dasatiniib

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

L01EA02

INN (Jina la Kimataifa):

dasatinib (anhydrous)

Kundi la matibabu:

Antineoplastilised ained

Eneo la matibabu:

Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive

Matibabu dalili:

Dasatinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with:• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2022-03-24

Taarifa za kipeperushi

                                50
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
51
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DASATINIB ACCORD 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DASATINIB ACCORD 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DASATINIB ACCORD 70 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DASATINIB ACCORD 80 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DASATINIB ACCORD 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DASATINIB ACCORD 140 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
dasatiniib
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dasatinib Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dasatinib Accord’i kasutamist
3.
Kuidas Dasatinib Accord’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dasatinib Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DASATINIB ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dasatinib Accord sisaldab toimeainet dasatiniib. Seda ravimit
kasutatakse Philadelphia kromosoomiga
(Ph+) ägeda lümfoblastleukeemia (ALL) raviks. Seda kasutatakse
täiskasvanutel, kes ei ole saanud abi
eelnevatest ravidest, samuti kombineeritakse seda teiste
vähiravimitega äsja diagnoositud Ph+ ALL-ga
noorukitel ja vähemalt 1-aastastel lastel. ALL põdevatel inimestel
paljunevad lümfotsüütideks nimetatavad
valgelibled liiga kiiresti ja elavad liiga kaua. Dasatinib Accord
pidurdab nende leukeemiarakkude
paljunemist.
Kui teil tekib küsimusi Dasatinib Accord’i toime kohta või miks
see ravim teile välja kirjutati, siis küsige
seda oma arsti käest.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DASATINIB ACCOR
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1 I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dasatinib Accord 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Accord 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Accord 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Accord 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Dasatinib Accord 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 27 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Dasatinib Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 67,5 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Dasatinib Accord 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 70 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 94,5 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Dasatinib Accord 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 108 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Dasatinib Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 135,0 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Dasatinib Accord 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 140 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 189 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polü
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dasatiniib

dasatiniib

ATC kanuni L01EA02

L01EA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) dasatinib (anhydrous)

dasatinib (anhydrous)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dasatinib Accord dasatiniib

Dasatinib Accord dasatiniib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dasatinib Accord