Cystadrops

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-02-2017

Viambatanisho vya kazi:

merkaptaamiini vesinikkloriid

Inapatikana kutoka:

Recordati Rare Diseases

ATC kanuni:

S01XA21

INN (Jina la Kimataifa):

mercaptamine

Kundi la matibabu:

Oftalmoloogilised vahendid

Eneo la matibabu:

Tsüstinoos

Matibabu dalili:

Cystadrops on näidustatud täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanustel tsüstinoosiga sarvkesta tsüstiin crystal hoiused.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2017-01-18

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PAKENDI INFOLEHT
21
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
CYSTADROPS 3,8 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
tsüsteamiin (merkaptamiin)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Cystadrops ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cystadropsi kasutamist
3.
Kuidas Cystadropsi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cystadropsi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CYSTADROPS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON CYSTADROPS
Cystadrops on silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainet
tsüsteamiini (tuntud ka kui merkaptamiin).
MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Seda kasutatakse tsüstiinikristallide koguse vähendamiseks silma
pinnal (sarvkestal) tsüstinoosiga
täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast.
MIS ON TSÜSTINOOS
Tsüstinoos on harvaesinev pärilik haigus, mille puhul keha ei suuda
eemaldada liigset tsüstiini (üks
aminohapetest), põhjustades tsüstiinikristallide kogunemist mitmes
organis (nt neerudes ja silmades).
Kristallide kogunemine silma võib põhjustada suurenenud
valgustundlikkust (fotofoobiat), sarvkesta
kahjustust (keratopaatiat) ning nägemise kadu.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CYSTADROPSI KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE CYSTADROPSI:
- kui olete tsüsteamiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Cystadropsi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
MUUD RAVIMID JA CYSTADROPS
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete
hiljuti kasutanud või
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                _ _
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cystadrops 3,8 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab merkaptamiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 3,8
mg merkaptamiiniga
(tsüsteamiiniga).
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Viskoosne läbipaistev lahus.
4.
KLIINILISED
ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Cystadrops on näidustatud sarvkesta tsüstiini kristalliladestuste
raviks tsüstinoosiga täiskasvanutel ja
lastel alates 2. eluaastast.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Cystadropsiga peab alustama tsüstinoosi ravi kogemusega arsti
järelevalve all.
Annustamine
Soovitatav annus on üks tilk mõlemasse silma, 4 korda ööpäevas
ärkveloleku ajal. Soovitatav intervall
manustamiste vahel on 4 tundi. Annust võib progresseeruvalt
vähendada (kuni minimaalse päevase
annuseni 1 tilk mõlemasse silma), sõltuvalt oftalmilise läbivaatuse
tulemustest (nagu sarvkesta
tsüstiinikristallide ladestused, fotofoobia).
Patsientidele tuleb öelda, et kui üks manustamiskord jääb vahele,
tuleb ravi jätkata järgmisel
manustamiskorral.
Annus ei tohi ületada kogust 4 tilka silma kohta ööpäevas.
Sarvkesta tsüstiinikristallide akumuleerumine suureneb
Cystradrops-ravi katkestamisel. Ravi ei tohi
katkestada.
_Lapsed _
Cystadropsi võib kasutada lastel alates 2. eluaastast samas koguses
nagu täiskasvanutel (vt lõik 5.1).
Cystadropsi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 2. eluaastat ei
ole tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Okulaarne.
3
Patsienti tuleb enne esimest manustamist teavitada, et manustamise
hõlbustamiseks tuleb Cystadropsil
lasta soojeneda toatemperatuurile. Patsienti tuleb teavitada, et
pärast esmaavamist tuleb tilgapudelit
hoida toatemperatuuril.
Silmade hommikuse kleepumise vältimiseks tuleb patsientidel soovitada
manustada päeva viimane tilk
vähemalt 30 minutit enne magamaminekut.
Tilga
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi merkaptaamiini vesinikkloriid

merkaptaamiini vesinikkloriid

ATC kanuni S01XA21

S01XA21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Rare Diseases

Recordati Rare Diseases

INN (Jina la Kimataifa) mercaptamine

mercaptamine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-02-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cystadrops merkaptaamiini vesinikkloriid mercaptamine

Cystadrops merkaptaamiini vesinikkloriid mercaptamine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cystadrops